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常jian問答
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什麼情況下需要kai展作wu安全性試驗?作wu安全性試驗要qiuyou哪xie?
根據《nong藥登ji資料要qiu》,新nong藥、weiguo保護期的新nong藥uehe及新作wu的制劑chan品登ji,需ti供作wu安全性試驗。實際生chan實際中,考慮到zhong子處理劑等chan品的特性,需要ti供室內作wu安全性試驗報告。
除草劑新nong藥fang除ju部zhongzhi作wu的草害或ju部發生草害的田間藥效試驗需要2年5地嗎?
?不需要ti供2年5地的田間藥效試驗報告。新nong藥不論殺蟲劑、殺菌劑、除草劑或zhiwu生長調節劑,用yujuang厙hongzhi的作wu或僅限yujuang厙?牟  妗 鶯Γ i供2年3地的藥效試驗報告。
室內作wu安全性、室內生wuhuo性測dingue疤錛湟┬?氖匝楸 媸欠ouyou效期?
沒you設ding藥效試驗報告的you效期。但是對yu田間藥效試驗報告超guo5年的,原則shang應bu充1年田間藥效驗zheng試驗報告,試驗點數同《nong藥登ji資料要qiu?》中的規ding。
nong藥不同登ji方式的大區藥效試驗要qiu是否一zhi?
you可neng不一zhi。例如,新nong藥制劑一次同時登ji兩zhong作wu,需分別zai兩zhong作wushangkai展大區藥效試驗;若先登ji一zhong作wu後擴作登ji,則不需要kai展擴作作wushang的大區藥效試驗。
du理學亞慢(急)uan拘宰柿ezhi突變性試驗資料分別包括哪xie內容?
?亞慢性經口du性試驗資料是指90天經口du性試驗資料;亞慢(急)性經皮du性試驗資料是指90天或28天經皮du性試驗資料;亞慢(急)性xirudu性試驗資料是指90天或28天xirudu性試驗資料。
技術服務an例 查看更duo
瑞歐助力企ye通guo挑戰性實驗,成功獲批FDAzai生塑料wu異議函(NOL)
2023年2月17日,you杭州瑞歐科技you限公司dai理的PCR-PPmei國zai生塑料wu異議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲de了mei國食品藥品監督管理juFDA的批準!bang助企ye成功dakaimei國zai生塑料市場、ti升品牌競zheng力的同時,也shide企ye獲deyuan超yu申報費用的經濟效益。
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mei國EPA生wunong藥新chan品登jian例分享euo數據引用策略降低注冊成本
瑞歐科技也實xian了mei國EPA大田nong藥、抗菌nong藥he生wunong藥三大nong藥類型登ji大滿貫,也是目前國內wei一一家neng夠獨立自主完成mei國EPAnong藥登ji的法規服務ji構。
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瑞歐科技半月內協助企ye獲de兩個mei國食品接觸通告(FCN)批準!
2021年10月8日he22日,zai短短半個月內,瑞歐科技dai理申報的兩個mei國食品接觸通告(FCN, Food Contact Notification)項目分別成功獲de了mei國食品藥品監督管理juFDA的最終確ren信(Final Letter)!
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瑞歐科技參yuti交全國首個化妝品新原料備an
自去年新《條例》發bu以來,youyu瑞歐科技zai化妝品新原料申報方mian持續領先的技術優勢,眾duo企ye選ze了yu瑞歐科技進行化妝品新原料chan品的注冊備an項目合作。
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瑞歐科技的首個PECbiao準登錄獲批
近日,瑞歐科技dai理ti交的一bi既youwu質(PEC)biao準登錄成功通guo了官方的審核!PECbiao準登錄yu2020年1月1hao狡舳   堇叢匆iu經guo數次調zheng,目前台灣官方態度也不大明朗,zaiou仙ei臨近截止期,大部分企ye仍處yuguanwangi R虼耍 殼耙丫i交PECbiao準登錄bing獲de批準的項目尚屬稀少。瑞歐科技也非常le意對yu本次注冊項目中獲取的經驗zuo一u窒懟
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常規四級申報 + 三次shang會 + 二次建議登ji
新化學wu質常規四級申報因其gao額的測試費用he漫長的申報測試zhou期,對企ye來說一直都是一項巨大的挑戰。瑞歐自 2010 年kai始ti供新化學wu質申報服務以來,cheng接了duo個常規四級申報項目,本文將以近期的一個重點項目為例,介紹常規四級申報中非測試數據應用的經驗。
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加拿大28前500期走势图 2024年04月27日 08:06