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法gui概述

《化妝品jian督管理條例》第shi九條 gui定申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提jiao產品安全評gu資料。

2021年4月9ri，國jia藥品jian督管理局發布《化妝品安全評gujishudao則(2021年版) 》的公gao(2021年第51號) 。公gao自2021年5月1ri起正式施行。並qiegui定化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案qian，必須依據《jishudao則》的要qiu開展化妝品安全評gu，提jiao產品安全評gu資料。

相guanyue讀︰化妝品注冊備案要qiu介shao

法gui要qiu

為什麼要進行化妝品安全評gu？

1、保障產品的安全xing

化妝品安全評gu的主要依據shi通guo原i畝糾硌?柿掀u產品的安全xing。

大多數化妝品原料除了zai化妝品領域的應yong外，zai其他如化gong、食品等其他領域也zai廣泛使yong，並積累了大量的可yong數據。通guo分析meige原i南ou數據，保證了最終產品的安全。

2、tidai動物測試

化妝品安全評gushitidai產品動物測試的一種ke學you效的手段。化妝品安全評gu政策就shizaige國法guizhong視動物福li保護的大背景下應運而生的。

歐盟化妝品法guiEC No. 1223/2009 zai2009年3月11rijin止化妝品成品動物試驗he原i牟糠佷　鍤匝椋013年3月11ri全面shi行化妝品成品he原i畝　鍤匝inlinghexiaoshoujinling。之houyou更多的國jiashi施化妝品的動物jinling，yi色列he印en佷jia尋洳劑碩　鍤匝inling。

哪些產品可yiyong安全評gu報gaotidai毒理學試驗？

依據《化妝品注冊備案資料管理gui定》，普通化妝品可免于提jiao該產品的毒理學試驗報gao的條件︰

1. 生產qi業已取得所zai國（地qu）政府主管部門出ju的生產質量管理體xi相guan資質ren證，ji必須shi政府jian管部門出ju的GMP文件；

2. 並qie產品安全風險評gu的結果能夠充分確ren產品安全xing的；

you下列情形的不可yi豁免毒理學試驗︰

1. 產品宣稱嬰幼兒he兒tong使yong的；

2. 產eionging詘踩ian測中化妝品新原料的；

3. 根據量化分級評分結果，備案人、境內ze任人、生產qi業被列為zhong點jian管dui象的。

化妝品安全評gu人員you哪些要qiu？

化妝品安全評gu人員的要qiu如下︰

1. juyou醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相guan專業知識，了解化妝品成品或原料生產guo程he質量安全控制要qiu，並juyou5年yi上相guan專業從業jingli。

2. 能查yuehe分析化學、毒理學enuan文獻信xi，分析、評guhe解shi相guan數據。

3. 能公ping、客觀地分析化妝品的安全xing，zai全面分析所you可獲得的數據he暴露條件的基礎上，開展化妝品安全評gugong作,並dui評gu報gao的ke學xing、準確xing、zhenshixinghe可靠xing負ze。

4. 能通guo定期接shou相應的專業培訓等fang式，學習化妝品安全評gu的相guan知識，了解he掌hao碌幕　逼釩踩　u理論、jishuhefang法，並yong于ao/p>

wo們的服務

化妝品安全評gujishudao則(2021年版) shi化妝品安全評gu的指南文件。

wo們提供的化妝品安全評gu報gao主要包括yi下內容︰

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• jishushi力雄hou︰擁you藥學、中藥學、化學等專業背景的化妝品安全評gu人員he毒理學jia

• 合guijing驗豐fu︰擁you多年中國、歐洲等國的化妝品安全評gu法gui合guijing驗

• 資源you越︰he國內外眾多you秀shi驗室合作，為qi業量身設計專業gao效的測試fang案

• 國ji化服務水ping︰擁you英文、ri文、中文等多種語言的服務人員，gao效服務國ji客戶。