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fa規概述

中國台灣地區的新化學物質ji現有化學物質由《du物ji關注化學物質管理fa》（TCCSCA，簡chendu管fa）下的《新化學物質ji現有化學物hou柿系鍬jia》jian管，該辦faan014年12月11日起正式shi施。同時，台灣地區新化學物質又由《zhi業an全衛生辦fa》（OSHA，簡chenzhianfa）下的《新化學物hii管理辦fa》jian管，該辦faan015年1月1日起正式shi施。

zhe兩部辦fa參考了ou盟REACHfa規下諸多規則和caozuo模式，它們的推xing標志著台灣地區化學物houe評gu體系的初步建立。兩部辦fayao求生產或進口化學物hi鈉笠en別向“huan保shu”（EPA）和“勞dong部”（MOL）申請登錄化學物質數據，登錄內rongbao括制zao或用tuxin息、物理ji化學特性xin息、du理xin息、生態du理xin息、危害jibao露評guxin息等，登錄的具體資料yao求由登錄類u齠　Ｎ鎦示uan方核準登錄後，才可進xing生產或進口活dong，違fa者將mianlingao額罰kuan、停工停業或者退運出口。

台灣地區du管fayao求，現有化學物質和新化學物質在台灣地區生產和進口zhiqian，須向台灣地區“huan保shu”申請登錄，經批準後才可以進xing生產和進口活dong。現有化學物hi牡鍬祭嘈ao括di一階段登錄和標準登錄，qi中di一階段登錄又fen為預登錄和後預登錄。在2012-2014年間任o荒晟炕蚪諏看笥.1 噸的，yao求在2015年9月1日至2016年3月31日期間完成預登錄（目qian已截止），自2016年4月1日起，若在台灣地區shou次生產或進口年噸位量超過0.1 t的，需yao進xing後預登陸。guan方從di一階段登錄中shou集到在台灣地區活yue的化學物質數據，qi中挑選出gao危害、gaobao露或者數據yan重缺乏的fen階段開展標準登錄，di一批標準登錄的名單預期在2017年年底正式公bu。針對新化學物質，fan是在台灣地區生產和進口的新物質，根據不同的噸位量級fen別進xingshao量登錄、簡yi登錄和標準登錄。

台灣地區zhianfa下《新化學物hii管理辦fa》an015年1月1日公bu，辦fa的發bu正式啟dong了zhianfa下的新化學物hii管理制度。根據《zhi業an全衛生辦fa》di13條規定，新化學物hi納hang和進口shang須向主管機構提交化學物hin全評gubaogao，並經核準登ji後，才可以生產或進口相應的化學物質。為ing?芾hianfadi13條涉ji的新化學物質，台灣地區“勞dong部”授權制定了《新化學物hii管理辦fa》，並于2015年1月1hao椒u和shi施。未lai新化學物hiixin息將zuo為源頭管制的重yao基礎，通過評guqi危害、bao露或feng險xin息，為後續fang範措施與管理提gongyi據。

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適用範wei

適用企業︰台灣地區並沒有cai用ou盟REACHfa規下的wei一代表(OR)制度，只有台灣地區企業才有資格進xing登錄

• 台灣地區生產shang

• 台灣地區進口shang

• 台灣地區代理人 (TPR) ，受台灣地區生產shangji進口shang委任進xing登錄

注意︰

• 非台灣地區的企業不能直接進xing登錄，bi須由qi進口shang或者由進口shang委任台灣地區的代理人進xing登錄；當地的進口shang或TPR提gongbibei的xin息zhichi或相關資料

• 台灣地區的企業也可委托台灣地區的代理人進xing登錄

豁mian物質

滿足以下情況的物質不需yao應對du管fa和zhianfa

注︰現有化學物質清單（TCSI），bao含大約101,089種化學物質

台灣地區du管fajizhianfa下的新化學物hi鍬/span>

在台灣地區du管fa和zhianfa下，新化學物hou傅氖俏ie入台灣地區既有化學物質清單（TCSI）的物質。anzhao辦fayao求，新化學物質需根據qi制zao或者進口噸位以ji用tulai進xing登錄。

具體的登錄類型詳見以下表格︰

a: 指的是anzhaoCNS-15030fen類標準致癌性、生殖細胞致突變性或生殖發育du性（CMR）劃fen為1類的物質。

b: 當標準登錄年制zao量或輸入量達10噸以上應提交危害評guxin息；當標準登錄年制zao量或輸入量達10噸以上，並且物質有特定的危害fen類， 或者年制zao或輸入量達1000噸以上，bi須提交危害評gu和bao露評guxin息。

台灣地區du管fa下的現有化學物質管理

現有化學物質管理是一gefen階段的過程，fen為di一階段和標準登錄。

登錄時間表

應對策lue

chu罰規定

未yizhao辦fa取得登錄核準而生產或進口化學物hi鈉笠到　艿an厲chu罰。

zhianfa

新化學物質

• 罰kuan︰200000台幣-2000000台幣

• 情jieyan重的︰停業或者退運出口

du管fa

現有化學物質

• 罰kuan︰30000台幣-300000台幣

• 情jieyan重的︰停業或者退運出口

新化學物質

• 罰kuan︰200000台幣-2000000台幣

• 情jieyan重的︰停業或者退運出口

wo們的服務

登i胺/span>

• 相關規定綜合資訊服務

• 台灣地區代理人委托服務

• 新化學物質查新服務

• 相關規定培訓咨xun服務

• 登錄zheng體方an制定（數據評gu/缺口fen析/豁mian申請）

登錄服務

• 物質保密申請服務

• 低關注聚合物判定材料準bei和di交

• 現有化學物質di一階段登錄服務

• 現有化學物質標準登錄

• 新化學物hi鍬擠瘢hao量、簡yi和標準登錄）

• 登錄ping台jiconsortium管理服務

• shi驗室測試jian理服務

• 非測試方fa服務 （評gubaogao、專jiashengming、測試計劃書）

• 危害評gu與bao露評gubaogao撰寫

• an全ji術shuoming書（SDS）和標簽制zuo

登錄後服務

• 主管部men/專jia溝通咨xun

• 登ji證更新/更改

• 登ji證/保密yan展

• lie入名錄申請

• 年bao

wo們的優勢

• shen厚的資歷︰專業跟蹤研究中國台灣新化學物質ji現有化學物質申bao，在台灣地區設有fenzhi機構

• 雄厚的ji術shi力︰擁有fen析化學、化學工程、生物、藥理、huan境等bei景的中gao級ji術人yuanzu成的qiang大tuan隊

• 國際化服務水ping︰擁有英yu、韓yu、日yu、德yu等多種yuyan能力的客戶服務人yuan，gao效服務國際客戶

• 豐富的積dian︰在多年從事全球化學品fa規應對jiji術咨xun服務過程中積累了豐富的經驗

• 優越的資源︰和國內外zhong多優秀shi驗euo，為企業設計專業gao效的測試方an，提gong優hi姆/p>

• 良好的關系渠道︰和guan方ji專jia建立長期友好的溝通渠道，顯著提gao服務質量和效lv