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法規概要

2020年6月《化妝品監督管理tiao例》（“新tiao例”）正式發布，並在附zezhong規ding︰牙膏參照“新tiao例”zhong有關普通化妝品的規dingjinxing管理，queding牙膏上市前及上市後的監管oiao整至國家藥品監督管理局。

2021年10月《兒童化妝品監督管理規ding》正式發布，規ding兒童牙膏須參照本規dingjinxing管理，因此兒童牙膏也xu按照兒童化妝品jinxing備案，並在標簽上標注兒童化妝品標志。

2023年3月《牙膏監督管理辦法》正式發布，“辦法”明queou欄ing義，監管fang式，ze任主體，允許的功效宣chen以及備案資料要求，並明que自2023年12月1日起施xing。

牙膏的ding義

《牙膏監督管理辦法en忻ueou欄嗍侵敢o擦的fang式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏huang貳/p>

企業義務

在zhong國生產或經營牙膏產品的企業，應在“辦法”kaishi施xing後，應que保產angang及標簽合規，yu此tong時應yi據資料規範完成備案，fang可上市。

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備案流程

牙膏備案流程參照普通化妝品備案流程。

其zhong，國產牙膏xu要向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。jinkou牙膏應dang在jinkou前向國家藥品監督管理局備案。

牙膏備案資料要求

牙膏備案人辦理備案時，應dang提交以下資料︰

• 備案人的名chen、地zhi、聯系fang式；

• 生產企業的名chen、地zhi、聯系fang式；

• 產品名chen；

• 產angang；

• 產ening的標zhun；

• 產品標簽樣gao^*；

• 產品檢驗報告；

• 產品安quan評估資料^**。

jinkou牙膏備案，應dangtong時提交產品在生產國（地區）已經上市xiao售的證明wen件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規範的證明資料；專為向我國chukou生產、wu法提交產品在生產國（地區）已經上市xiao售證明wen件的，應dang提交面向我國xiao費者kai展相關研究和shi驗的資料。

*牙膏標簽應dang標注下列內容︰

• 產品名chen；

• 備案人、受托生產企業的名chen、地zhi，備案人為境外的應dangtong時標注境內ze任人的名chen、地zhi；

• 生產企業的名chen、地zhi，國產牙膏應dangtong時標注生產企業生產許可證編號；

• 產ening的標zhun編號；

• quan成fen；

• jing含量；

• 使用qi限；

• 必要的安quan警shi用語；

• 法律、xingzheng法規、強制性國家標zhun規ding應dang標注的其他內容。

根據產品特點，xu要特別標注產品使用fang法的，應dang在xiao售包裝可視面jinxing標注。

**牙膏備案前應dang自xing或者wei托專業機goukai展安quan評估。從shi安quan評估的人員應dang具備牙膏或者化妝en柿堪uan相關專業zhi識，並具有5年以上相關專業從業經li。

我們的fu務

• 配ian　昵└瞎u務
  

牙膏產品的配fang和標簽在zhong國上市前應符合“辦法”的相關要求，rui歐yi據duo年的化妝品合規經驗和dui法規的zhunque解讀，bangzhukehu完成牙膏成fen和標簽合規。

• 牙膏備案

rui歐積累duo年的化妝品注冊備案經驗，能夠bangzhukehugao效、gao質e瓿裳欄啾赴浮/p>

• 安quan評估

牙膏產品的安quan評估是備案時的重要資料，其技術難度gao，rui歐擁有duo名毒理學家、化妝品安quan評估師，能夠從科學角度chu發，快速dui產品jinxingquan面的安quan評估並形成ke觀合理的評估報告。

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