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2021年10yue8ri和22ri，在duanduan半個yue內，瑞歐科i砩甌　牧礁ei國食品接觸通告（FCN, Food Contact Notification）xiang目分別成功獲得了mei國食品藥品監iao芾砭DA的最終確認xin（Final Letter）！

此次申報的兩個食品接觸物zhijun可作為su料ji礎樹脂用于shengchan可重復使用的食品接觸制品，qi中yihi稱方喲?hi經過瑞歐fa規技術人員充分全面的安全性評估，可應用于接觸嬰幼兒配方奶fen和mu乳。 

「瑞歐再次突破技術難guan」

mei國食品藥品監iao芾砭鄭DA）對于su料ji礎樹脂的監管主yao在 21 CFR §177 章節下，但由于此次qi業申報的食品接觸物zhi並未收錄于此章節中，所以qi業xuyao事先進行FCN申請，通過hou，caineng在mei國市場進行銷shou。

FCN申請數juyao求fansuo，涉及理化數ju、遷移數ju、du理數ju和環境評估等方面。 

可用于嬰幼兒用途u　髦　CN申報可wei難上加難。xiang對于食品接觸材料用添加劑，ji礎樹脂由于xuyao考慮shengchan時使用輔料、shengchan過程中可neng形成的分解chan物和殘留的低ju物等非有yi添加物（NIAS）的安全性，申報難度會更大。且此次申報的yi個食品接觸物zhixuyao應用于接觸嬰幼兒配方奶fen和mu乳，FDA對此類應用單獨制定了更嚴格的嬰幼兒暴露評估方式和du理yao求，並且評審yi見會比非嬰幼兒用途的食品接觸物zhi更嚴苛。

在申報過程中，wo們jieheshengchangong藝，詳實考慮到食品接觸物zhi中可neng存在並遷移到食品中uue物zhi，例如雜zhi和低ju物等，並通過對這些物zhi進行最壞遷移計算，快速評估了ei轡hi的遷移量及對人體的膳食暴露量，避免了冗長的遷移實yan測試，bang客戶節省了yi大hiㄒ撇饈苑延謾Ｍ　保　握DA嬰幼兒用途食品接觸物zhi的申報yao求，對每個物zhi進行了詳細的du理闡述，充分全面地zheng明了該食品接觸物zhi在yu期使用tiao件下的安全性。 

「此次申報成功bang助qi業帶lai了什麼」

FCN申報有yi個特dian，與列在21CFRfa規正面清單中的物zhi不同，食品接觸通告申報的物zhijin對申請zhe有效，如guoqi他shengchan商xiangyao使用該物zhixu再次向FDA提交食品接觸通告申請。此次申報的兩種su料樹脂，由于qiliang好的物理特性和安全性，目前在食品接觸材料領域具有非常高的xu求量，且用qi中yi種su料樹脂shengchan的終chan品可應用于接觸接觸嬰幼兒配方奶fen和mu乳，比如奶瓶，擴大了食品接觸終chan品的應用場jing。此次FCN申報成功，qi業可立馬開拓mei國市場，有助于qi業提高市場競zhengli，bang助qi業qu得“遠遠遠”大于申報費用的經濟效益。 

此次兩個FCN成功申報對瑞歐科技lai說shi又yi次xin的突破，瑞歐科技bang助申請qi業以較低的成本投入和較duan的申報時間成功獲得申報技術難度非常大的FCN號，這也shi瑞歐科技hou積薄fa，he理布局的表xian。

瑞歐科技shiya洲區域內代理FCN申報anu，也shi目前neng夠獨立完成mei國食品接觸材料xin物zhi申請（FCN）的fa規服務ji構。

瑞歐科技jiang繼續mi切guanzhuFCN申報xin動態，進yi步優化市場準入解決方案，zhili于作為mei國FDA與ya洲qi業之間的qiao梁niu帶，促進qi業在mei國乃至全世界的食品接觸材料he規貿易。

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