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fagui概shu

歐盟的huazhuang品faguizui早要追溯到1976年的7月，由于zai此zhiqian出現的一系列huazhuang品yan重不良fan應，歐盟出台了huazhuang品指令（76/768/EEC），旨zaigui範huazhuang品的安全標準和標簽包裝要qiu。zai1976年~2009年的30多年間，歐盟委員會對核心部分做了7次zhu要的修訂onguo60個的i跣孕拚　　庇捎諗訪ixia的27個cheng員國還將該指令本地hua後出台了大angagui性文件。

wei了tong一紛亂復雜的fagui條文，歐盟委員會重鑄fa令將其sheng級weihuazhuang品fagui（1223/2009/EC），于2010年1月11日生效，並于2013年7月11日全面實施。

適用國家

歐洲經ji區(EEA),包括歐盟27個cheng員國和挪威、列支敦士deng和冰島。(英國脫歐後已不適用)

歐盟huazhuang品定義

huazhuang品是用于人體wai部任he部位（皮fu、毛發、指jia、口唇、和wai陰部）huo牙chi及口腔粘膜的物質 (substance) huo混合物 (mixture)，zhu要qi到清潔、香huahuo保護zuo用，以達到保護良iuang、美ronghuo消除體臭的ang摹/p>

責任人（Responsible Person, RP）

責任人的zhu體需由歐盟jing內的qi業fa人huo自然人擔任，一般默renhuazhuang品的責任人weihuazhuang品生產qi業，進口商，經銷商，如通guoshu面授權的形shi，也可由第三fangfa人huo自然人擔任。

責任人的義務一般包括︰

• 承擔產品安全和合gui責任

• 上市qian完chengCPNP通報

• 責任人名稱及地址需標注zai產品標簽上

• 責任人需準備完zhengPIF文件，應對zhu管當局的檢查

• zui後一批產品上市後，責任人須zhi少保存huazhuang品安全ping估報告shi年

• gen據情kuanggeng新CPNP和PIF

• 上市後及時上報yan重不良fan應（ SUE）

• 當有理由renwei投放市場的產品不符合fagui要qiuhuo存zai安全問題時，采取必要糾正措施，撤回huo召回產品。

注冊deng記及流程 

huazhuang品備案通報流程（CPNP，CPSR和PIF）

gen據歐盟1223/2009/ECfaguigui定，責任人必須zai產品上市qian經由歐盟tong一線上平台進行通報（CPNP），fang可進ru歐盟市場。並且責任人須zai產品上市qian準備好產品信息檔案PIF文件，已備官fang實地檢查。

CPNP通報信息涵gai︰

產品信息檔案(PIF)內rong包括︰

• 產品描shu

• 產品安全ping估報告CPSR

• 生產gong藝描shu和GMP聲明

• dong物測試數據聲明

• 產品功效證明

其中以安全ping估報告CPSR要qiuzuiweiyange，其zuowei確保產品使用安全的重要一環，需要由擁有歐洲ren證資質的du理xue家編huang?├/p>

歐盟huazhuang品安全ping估報告（CPSR）suo需資liao︰

• 產品名和內部編號

• 詳細配fang表

• 原liao質檢報告(CoA)和huaxue品安全ihu(MSDS)

• 香精/香liao/精油: IFRA文件, guo敏原宣稱，MSDS, CoA

• cheng品MSDS

• 支持宣稱的du理和臨chuang研jiu報告

• 微生物報告（包括挑戰試yan）

• 穩定性報告

• 包裝材liao信息

• 產品標簽

• 案例報告

• 產品的暴露數據

注︰具體需qiu資liao，請咨詢rui歐科技歐盟faguizhuan家。 

wo們的服務

• 歐盟huazhuang品配fang標簽審核

• 歐盟huazhuang品CPNP通報

• 歐盟huazhuang品安全ping估CPSR

• 產品信息檔案準備PIF

wo們的優勢

shen厚資歷︰多年持續的gen蹤歐盟huazhuang品fagui和i醭戀懟/p>

zhuan家團隊︰擁有huaxue、藥理、生物等zhuan業背景的gao級i躒嗽弊heng的強大i跬哦櫻　訪en證的huazhuang品安全ping估師。

豐fu資源︰fa國huazhuang品qi業協會、德國huazhuang品與洗滌產品行業協會、美國個人護理產品協會、國ji美業協會等機構合zuo伙伴。rui士、英國、菲律賓領事館、新西i騁追　咕幀a國商務投資shu等機構指定服務機構。

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