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農yao，在美guo由美guo環jing保護署（即美guoEPA ，Environmental Protection Agency）監管。因此，美guo的農yao管lifa規也常常被稱為美guoEPAfa規。其中，美guo農yao管li最重要的一部fa規叫做FIFRA (Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)，即聯邦殺蟲劑、殺真菌劑、滅鼠劑fa案。

該fa案為聯邦農yao管lifa，規定了美guo農yao登記的xiangguan要求。即suo有在美guofen銷、售賣和使用的農yaodu必須先gen據FIFRAjin行登記。其監管範圍包括常規農yao、生物農yao和抗菌農yao（即消毒劑），narong包括yuanyao、制劑及xiang應的農yao助劑（溶劑、穩定劑、an全劑等）。

在FIFRA（聯邦農yao管lifa）的基chu上，還有兩部xiangguan的fa規與農yao登記xiangguan。

? PRIA（Pesticide Registration Improvement Act），即農yao登記gaijinfa案

一是PRIA (Pesticide Registration Improvement Act)，即農yao登記gaijinfa案。基yuFIFRAfa案的農yao登記類型繁多，不同登記類型應對的情況差異巨大，xiang應的評shen周qi和費用也有很大的差別。由此，美guozhuan門ban布了PRIA作為FIFRA的補充，對不同登記類型的適用情況、評shen周qi和評shen費用等做出明que而又詳細的規定。PRIA 1yu2003nian首次ban布，2007nian更新為PRIA 2，2012更新為PRIA 3，2019nian更新為PRIA 4。2022nian12月29日，PRIA 5正式ban布，新的登記類型與評shen周qiyiyu2023nian2月27日正式生xiao。PRIA 5現inao登記類型226種，針對不同的農yao類型，fen別有新活性chengfen登記、新用途登記、新chan品登記u/p>

? 40 CFR（U.S. Code of Federal Regulations），即美guo聯邦fa典

《美guo聯邦fa典》fen為50ce，narong涵蓋了suo有的聯邦fa規。與農yao最xiangguan的narongdu在di40ce環jingfa規部fen，hi0 CFR。它規定了與農yao登記xiangguan的登記流程、shu據要求、shu據保護等，xiang當yu農yao登記fa的執行手ce。

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gen據PRIA，農yaochan品新登記類型包括新活性chengfen登記、新用途登記、新chan品登記和xiang同/xiang似chan品登記u/p>

• 各類不同農yao類別（包括常規農yao、生物農yao和抗菌農yao）du有一xi列與新活性chengfen登記xiangguan的登記類型。其中，與常規農yaoxiangguan的登記類型如下︰

• 對新活性chengfen登記，一般一次shen請最多keyi同時ti交5個chan品登記，官方評shen周qi費用不變。另wai，對新活性chengfen登記，在開ong糠zhian前需先shen請shiyan許ke，xiangguan的登記類型如下︰

  i諢竦hiyan許kebing開zhanxiangguan測shi後，如shen請正ianghan品登記，shiyan許ke的評shen費eiidi扣部fen正iang羌塹鈉hen費用。
  

• 對生物農yao來說，因為一般毒性比i停　彩槍俜焦i的農yao類型，suoyi在評shen費用方面會有i笥嘔藎　祿鐶hengfen登記xiangguan的登記類型如下︰

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gen據40 CFR的shu據要求，新活性物zhi需要同時ti交活性物zhi和xiangguanchan品兩套shu據，shu據要求如下。

值得guan注的是，對yu和公眾jian康無guan的農yaochan品，如大田農yao，美guoEPA在chan品登記時ke暫時豁mianyaoxiaoshu據的ti交和評shen。但是shen請人必須有yaoxiaoshu據keyizhi持chan品在按照標簽指明的使用方fa使用時，標簽sheng稱的yaoxiao是能gou達iang摹Ｇ頤uoEPA保留sui時向登記shen請人要求ti供yaoxiao報告的權利。

shu據滿足方式有yi下幾種︰

• 開onghieian費shu據ke用，且必須ti供，需委托實yan室開onghi。美guoEPA要求用yu農yao登記的測shi必須在fuheGLP要求的實yan室開zhan。

• 豁miansheng明︰部fen節點keyi結hechan品的具體特性jin行豁mian。

• zhuan家評估︰如暴露評估u/p>

• shu據引用︰對yu新活性物zhi，部fen節點keyi通過引用公開wenxian資料來滿足，特別是生物農yao。

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對yu新活性物zhi登記，因為chan品新，shu據要求高，shen請者在juan宗準bei過程中ke能會有較多問題。rui歐建議在juan宗ti交前或測shi開zhan前shen請與美guoEPAjin行yushen請會議，querenshu據要求、測shi方faue矯嫻囊晌省/p>

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為了保zheng登記shen請人的權益，美guoEPA對用yu農yao登記的shu據會jin行保護，保護的方式與shu據類別有guan。 

獨家使用shu據

• gen據美guoEPA農yao登記shu據引用的xiangguan規定，1978nian9月30日後ti交的，用yu包含新活性chengfen或活性chengfen新混配的chan品的首次登記或增加新用途的變更登記的shu據為獨家使用shu據。

• 獨家使用shu據zichan品批準之日qi有10nian的獨家shu據保護qi。在此保護qina，任he人引用獨家shu據用yu美guoEPA農yao登記必須獲得yuanshu據持有人的授權。

ke補償shu據

• 用yu新登記、變更登記、重登記、實yan使用許ke或維持現有登記生xiao的首次ti交的shu據為ke補償shu據。

• ke補償shu據zishu據ti交之日qi有15nian的shu據保護qi。在此保護qina，任he人引用此類shu據必須向yuanshu據持有人發送願意zhifushu據補償費用的sheng明。發送願意fu費sheng明yi後，不需要獲得yuanshu據持有人的授權，即ke使用yuan始shu據用yu美guoEPA農yao登記。

? 對yu新活性物zhi登記，用yuchan品首次登記的shu據為獨家使用shu據，享有獨家shu據保護qi。在10nian獨家shu據保護qi過qi後，通常oui續享有15nianke補償shu據保護qi剩下的保護時間。

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為了zhi持小微企業jininao登記，在其shen請美guoEPA農yao登記時，ke享受一定程度的評shen費減mian政ce。該減mian政ce同樣適用yu美guojingwai企業，企業kegen據zishen實際情況shen請行政費減mian。

具體小微企業的fen類及減mian情況如下︰

wo們的服務

• 公ing?返羌/p>

• 初始nian報和nian報ti交

• 美guoEPA農yao新活性物zhi登記

• 美guoEPA農yao新chan品/xiang同xiang似chan品登記

• 美guoEPA農yao登記shu據補償費評估

• 美guoEPA農yao設bei登記

• 美guoEPA農yao助劑登記

• 最低風xian農yaohe規

• 美guoEPA官方yushen請會議（pre-application meeting）

• 美guoEPA州登記

• 美guoEPAfen銷商登記

• chan品he規fen析/shu據que口fen析報告

• 美guojingna代li人nianue/p>

• shu據補償方案制定及shu據持有人協商

• shu據評估/que口fen析/豁mianfen析

• fa規綜ianun和定制化培訓服務

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Q1: 活性chenghiu登記是針對生chan商來說的，而不是針對有xiaocheng份？

A1: 判斷活性chenghiu登記有兩類情況，ping時比較rong易混淆。

一、判斷chan品登記類型是fu為新活性chengfen登記，此時的活性chenghiuyi登記是針對有xiaochengfen這個物zhi來判i模　灰　飧　iaochengfen有chan品登記，就是現有活性chengfen，反之就是新活性chengfen。

二、判斷一個特定制劑chanenuo用的活性chengfen來源是fu登記，此時活性chenghiu登記是指制劑chanen惺褂玫奶囟ㄉhan商生chan的活性chenghiu是美guoEPAyi經注ce過的。 

Q2: 同一活性chengfen，大田農yao和fei大田農yao的兩種chan品登記qi來有shi麼區別ma？尤其是時間費用和un壬廈妗/strong>

A2: 大田農yao和fei大田農yao的本zhi區別在yu農yao的使用場n煌　　hi上對這兩類登記chan生ying響的是用途是fu為shi品用途。

通常來說，shi品用途的農yao登記的時間費用和unque矯媧ufeishi品農yao。這是因為shi品用途需要ti供殘留shu據，bingshen請建立殘留限量或限量豁mian。

針對特定的活性chengfen，如guo是首次shen請shi品用途，一般unqueeishi品用途大。如guo是老chan品，本shenyi登記chan品里就有shi品用途和feishi品用途，那做pu通的新chan品的登記，不同用途unren嗖ing不大。

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1、美guoEPA農yao登記

2、美guoEPA農yao助劑登記

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1、美guoEPA農yao15nian再評shenjinzhan總結，農yao登記企業須重點guan注這些問題！

2、利好！美guoEPA農yao作物fen類實施新規則，將大大jiang低登記費用

3、農yao注cequ消︰殺菌劑五en躉en（PCNB）在美guo即將被禁用

4、美guoEPA農yao登記及市場fen析之企業應對疑難點問答匯總