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fa規概述

加拿大環境bao護fa案，jiCEPA （Canadian Environmental Protection Act），是加拿大lianbang環境立fa的yi個核心bu分，于1988nian首次頒布，1999nian進行重要修訂。gaifa案旨在bao護環境，bao護人類健kang，實現可持續發zhan。CEPA的監管是由加拿大環境與氣hou變化bu（Environment and Climate Change Canada，ECCC）he加拿大wei生bu（Health Canada, HC）xie同管理，其中執fabu門是加拿大環境bu。

CEPAfaan婕靶攣hi申報fa規(New Substances Notification Regulation (Chemicals and Polymers), NSNR)，a謔浼硬肺　攣hi的企業來說，NSNR申報是其進行生產或進kou產品的首要條件。

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NSNRfa規監管fanwei

• New Chemicals manufactured/imported 生產/進kou的新化學物zhi

• Polymers (Reduced Reporting Requirement for Low Concern)聚he物包括低guanzhu度/RRR聚he物

• Cosmetic ingredients (if not listed on In Commerce List) 不在Commerce listie幕　逼吩　/p>

• Natural Health Products 天ranbao健品

• Pharmaceutical active ingredients 藥物活性成分

• Novel Foods 新型食品

• Pharmaceutical excipients 藥用輔料

• Biologics 生物制劑

• Food Additives 食品添加劑

• Personal Care Products 個人護理用品

• Veterinary Drug active ingredients 獸藥ie幕鐶猿煞/p>

• Veterinary Drug excipients 獸藥ie母承渭/p>

• Medical Devices 醫療qixie

• Food Packaging 食品包裝

• Enzymes 黴

受監管的化學物zhi非常廣ai　EPA 1999的schedule 2中列出的化學物zhi︰

• Pest Control Products 《fang蟲產品fa案》

• Fertilizers《肥料fa案》

• Feeds《飼料fa案》

NSNR相guan名錄

新物zhi申報fa規(NSNR)she及加拿大liang個物zhi名錄︰1）加拿大國內物zhi名錄（Domestic Substance List, DSL），首次收錄約23000個物zhi，更新pin率gao；2）非本國物zhi名錄（Non-Domestic Substance List, NDSL），首次收錄約58000個物zhi，每nian更新。DSL用于判ding物zhi是fu屬于新物zhi，如果未被DSL收錄，ze認為是新物zhi，在生產或進kou前必須xianwan成申報，如果新物zhi已被NDSL收錄，申報時可huo免buhi菀約凹趺u分費用。

NSNR申報主體

NSNR申報主體是指在加拿大境內生產/進kou新物zhi的任何企業或個人，包含1）加拿大生產商；2）進kou商；3）加拿大非本國進kou商non-resident importer (NRI)，如果是NRI 需要有加拿大代理人。針對非加拿大的企業還可作為Foreign Supplier的角色參與到申報過cheng中。申報過cheng中還可以指dingTechnical contactxie助申報人做材料ti交，並跟進加拿大官方的gou通。

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NSNR申報類型

加拿大的新物zhi申報依據物zhi類型、用途、shi用場景，以及不同的進kou/生產量水平有不同的shu據要qiu。特別需要zhu意的是加拿大的聚he物申報有sanhi樾weiRR低guanzhu聚he物生產/進kou量達到1 t/a，也需要進行新物zhi申報。

shu據及測試要qiu

fa規所要qiu的shu據推薦cai用按zhaoOECD的測試指南開zhan，其中以下測試項目要qiu在OECD GLP實yan室下開zhan的項目︰

• Acute Mammalian Toxicity Tests 哺乳dong物急性du性試yan

• Repeated-Dose Mammalian Toxicity Tests 哺乳dong物重復染du試yan

• Genotoxicity Tests ji因du性試yan

• Tests to Assess Skin Irritation 皮膚刺ji試yan

• Skin Sensitization Tests 皮膚致敏試yan

• Ecotoxicity Tests 生taidu理實yan

• Biodegradation Tests 生物降解試yan

新物zhi官方評審

• 第yi類︰不懷疑申報用途下“有du“ao　蟛櫧詮篤笠i可開zhan活dong；

• 第二類︰ji于申報用途不懷疑新物zhi“有duaoan其他用途下需要重新評gu——顯著新活dong申報（Significant New Activicity Notice, SNAN）；

• 第san類︰懷疑“有du“ao　蟛櫧ian會ti出3種管控措施

        1. 允許生產與進kou商在特ding條件下開zhan活dong，如xianding物zhi的shi用量heshi用用途等；

        2. jin止生產與進kou商開zhan活dong，jin止期2nian；

        3. 要qiu企業補充xin息，企業不能開zhan活dong直至xin息補充wan整

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• DSL名錄heNDSL名錄查詢
  

• 加拿大CEPAhe規應對策略綜he分析

• 不同類型的新物zhi申報fuwu-技shu支持

• 測試監理

• 其他技shu支持

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• 可作為Technical Contactxie助ti交人wan成申報，並與加拿大官方bao持良haogou通

• 技shu實力雄厚，擁有多nianfa規應對經yan

• 擁有英yu、riyu、漢yu等多種yuyan能力的客戶fuwu人aoao效fuwu國hi突/p>

• kuai速響應客戶訴qiu，yan格bao密客戶xin息