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法規概述

根ju《shi品安quan法》規定，使用保健shi品原料目ia醞庠　e保健shi品和首次jin口de保健shi品應當經國務院shi品安quan監督管理部門注冊;

首次jin口de保健shi品zhongshuyu補充維生素、礦物質等ying養物質de，應當報國務院shi品安quan監督管理部門備案;

其他保健shi品應當報省、zizhi區、直xia市ren民zheng府shi品安quan監督管理部門備案。

zi2017nian5月1ri起，對使用lie入《保健shi品原料目錄》de原料生產和jin口保健shi品de，國內生產企業和境外生產chang商應當按照《保健shi品注冊與備案管理ban法》及相關規定jin行備案。

主管部門

國jia市場監督管理總局（SAMR） 

相關法規

• 《保健shi品注冊與備案管理ban法》

• 《輔黴Q10等wu種保健shi品原料備案產品ie圖凹際躋　蟆/p>

• 《保健shi品原料目錄 ying養素補充劑（2020nian版）》

• 《保健shi品及其原料安quan性毒理xue檢驗與評價技術指導原ze(2020nian版）》

• 《保健shi品原料用菌種安quan性檢驗與評價技術指導原ze（2020nian版）》

• 《保健shi品理hua及wei生指標檢驗與評價技術指導原ze（2020nian版）》

jin口流程

注冊

備案

我mende服務

法規咨詢

en劍/strong>wang絡、電話、面對面

主要內容︰

1. 保健shi品管理法規解讀

2. 保健shi品注冊與備案流程

3. 保健shi品注冊與備案celuehi/p>

4. 產品yan發咨詢

國產保健shi品備案

目de︰獲de國產保健shi品deshang市許可

主要內容︰

1. 備案可行性yan究

2. 備案cai料準備

3. 備案cai料專jiashen核

4. 提交備案、qude備案hao

jin口ying養素補充劑備案

目de︰獲dejin口ying養素補充劑deshang市許可

主要內容︰

1. 備案可行性yan究

2. 備案cai料準備

3. 備案cai料專jiashen核

4. 提交備案、qude備案hao

保健shi品注冊（國產/jin口）

目de︰獲de需注冊保健shi品shang市官方許可

主要內容︰

1. 注冊預評估︰可行性、周期、費用

2. 注冊卷宗制作

3. 注冊測shi監理

4. 專jia、評shen部門溝通