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法gui概述

國家藥品jiandu管理局于2021年4月8ri發布di50號ling，公布了《化妝品功效xuan稱評價gui範》，gaigui範自2021年5月1riqi施行。

gai《gui範》為《化妝品jiandu管理條例》配套degui範性文件，zhen對化妝ei諧︵iaxuan稱、“概念xuan稱”等亂象，填補了功效xuan稱“無法ke依”de空缺。《gui範》gui定化妝品de功效xuan稱應當有充fende科學依據；chan品功效xuan稱依據de摘要xu要公布在國家藥品jiandu管理局指定dezhuan門wang站shang，接受社會jiandu。

適用範圍

zhong國境內生chan經營de化妝品

責任zhu體

• 化妝品注冊人、備案人

• 境內注冊人、備案人ke直接填寫功效xuan稱依據de摘要

• 境wai注冊人、備案人ke委托境內責en頌鐶垂πuan稱依據de摘要

企業義wu及應對策略

化妝品功效xuan稱評價fangshi

企業自行或者委托具備xiang應neng力de化妝品功效xuan稱評價機構

1. 文獻資料調yan、yan究數據

2. 化妝品功效xuan稱評價試驗（人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗）

項mu要求

• bao濕、護發、特定xuan稱（原料功效）︰文獻資料調yan、yan究數據fen析或者化妝品功效xuan稱評價試驗

• 抗zhou、緊致、舒緩、控油、去角質、防斷發、去xie、xuan稱溫he（如無an?　uan稱量化指標de（shi間、統計數據等）︰化妝品功效xuan稱評價試驗，keyi同shi結合文獻資料或yan究數據fen析結果

• 祛ban美白、防曬、防tuo發、祛痘、滋養、修護︰人體功效評價試驗

• 特定xuan稱（xuan稱適用min感皮膚、xuan稱無淚配fang）︰人體功效評價試驗或消費者使用測試

• xuan稱新功效︰根據具體功效xuan稱選ze合適de評價依據

免yu公布摘要deqingxing

• neng夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別de（如清jie、卸妝、美容修shi、芳xiang、爽身、染發、燙發、發色護理、tuomao、除臭he輔助剃須剃mao等）

• 通過簡單wu理zhe蓋、附著、摩擦等fangshi發生效果（如wu理zhe蓋祛ban美白、wu理fangshi去角質hewu理fangshi去黑tou等）i詒昵hang明確標u鼉u理作用de功效xuan稱

公布摘要後義wu︰資料guidang，bao存備查

• 化妝品功效xuan稱依據資料（xu譯為ing模e摘要

• 一致性證明材料（進行功效評價試驗dechan品配fang與注冊備案一致）

我mende服wu

• 化妝品功效法guizi詢服wu

• chan品包裝xuan稱審核、功效判別服wu

• 化妝品功效試驗fang案制定

• 化妝品功效實驗室測試jian理服wu

• 化妝品功效報告審核服wu

• 化妝品功效摘要制作