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    報告嚴格zun循NMPA GMP、EU GMP、FDA cGMP、WHO GMP及ICH Q3ue 婕凹ji踔傅莢 潁ue保與EMA、FDA、CFDI等官方指導原則一致,可順利通guo官方審ji認證
  • zhuan家團隊支chi
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PDE報告制作環節
PDE報告大綱包含︰
mu標,liucheng,物zhi信息,暴lu途jing,藥理學,藥代dong力學,毒理學queding毒性qi始點(PoD)校正因子(AFs)xuan擇和 PDEji算,jielun,相關法規以n慰en獻等。
  • 01
    危害識別
    檢索收集並hui總suo有相關shu據(ru各guo藥物審評資liao、wen獻報告和毒理學shu據ku等)
  • 02
    有害影響識別
    shaixuan和評估相關shu據de可靠性和證據權重,識別“關鍵影響”,ji物zhizui可能chan生de有害影響
  • 03
    PoDqueding
    queding毒性qi始點PoD(Point of Departure),ji無/低作用ji量水平shu值,包括 NOEL、NOAEL、LOEL、LOAEL、BMD10 等
  • 04
    不queding性解釋
    使用shidangde校正因子來評估相應de潛zaian全風險
  • 05
    報告撰xie
    撰xiePDE報告,ding稿交fu
購買常見問題
加拿大28有正规官网吗 2024年04月27日 14:52