yaopin
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技shu服wu能力
成功搭建國內shou個PDE/OEL報告數據庫，yiwei多家zhi名yao企解決yaopin雜質研究方面的毒理學nanti
擁有多名國際ren證毒理學家和風險評估專家，weiCFDI、PIC/S、EMA、FDAdengquanqiuyaopin共線生產風險評估、污ran控zhi策lue(CCS)en金i供quan面的技shuzhichi與bao障
yaozheng技shu團隊擁有10年以shang的中、美、歐yaopinzhu冊shen報經驗，尤其擅長yaopin特殊雜質的識別、評估和控zhi
客戶服wu能力
weiquanqiu超過100家企業ti供yaopin及原輔包zhu冊deng記服wu，擅長生物基原料/caii拿攔DAren證
與業內zhi名供yingshangqiangqiang聯合，共同ti供quan面的專業服wu，在yaopin基毒雜質毒性評估預測方面，是Lhasa公司在中國的指定合作huo伴之yi
豐富的quanqiu資源，與各國zhengfu官方、行業協會、實驗jigou建立了長qi緊密的合作關xi
共線生產評估
基yu健kang的暴露xian度HBELji算服wu（ADE/PDE/OEL）
PDE/ADE/OEL數據庫
原輔包deng記
yao用輔料和yao包caideng記
中國yao包caifa規服wu
美國DMFdeng記
美國yao包caifa規
歐盟CEP/ASMF/EDMFdeng記
基毒雜質研究
基因毒性雜質篩xuan識別
QSAR預測服wu
基因毒性雜質研究方案及控zhi策lue
特殊基因毒性雜質疑nan問ti
yaopinzhu冊shen報
原料yaodeng記
仿zhiyaozhu冊shen報
創新yao臨床試驗shen請
創新yaozhu冊shen報
國內補充shen請/再zhu冊
美國ANDAshen請
美國IND和NDAshen請
歐盟CP/DCP/MRP/NPshen請
美國FDA（OTC）yaopinzhu冊
CMC研究
原料yao/zhi劑雜質溯源及雜質控zhi研究
原料yao/zhi劑雜質分離zhi備及雜質對照pin的確證
原料yao工藝優化、can數研究及雜質xian度研究
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