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法gui概述

2020年1月3日,國務院常務huiyitong過《化妝品監du管理條例(草案)》(xia稱“新條例”)。2020年6月29日,新條例zheng式公布,並于2021年1月1日qizheng式實施,要qiu在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及qi監du管理,應該遵守新條例。

行zheng許可批件/備案憑zhengshi產ang hang市的重要shen核依據,化妝品注冊/備案shiqicheng功銷售qian不可或缺的步驟。

化妝品定義

化妝品shizhi以涂擦、噴灑或者qi他類sifang法,施用于皮膚、毛發、zhi甲、口唇e頌iao面,以清潔、保護、美化、修飾weimu的的日用化學gong業產品。

化妝品的fen類

gen據風險程度,化妝品可劃fenwei特殊化妝品和普tong化妝品。用于染發、theng發、qu斑美白、fang曬、fang脫發的化妝品以及xuan稱新功xiao的化妝品wei特殊化妝品。

化妝品最hou一道jie觸內容物的gong序在境內完cheng的wei國產產品,在境外完cheng的wei進口產品,在中國tai灣、香港和澳門地區完cheng的參照進口產品管理。進口化妝品需zhi定我國境內的企業法人zuowei境內ze任人(RP)

中國化妝品注冊備案要qiu及liu程

中國化妝品監管模式

產ang嘈/span>

特殊化妝品

普tong化妝品

shang市qian

注冊

備案

shenbao主體

注冊人(國產)

境內ze任人(進口)

備案人(國產)

境內ze任人(進口)

shen核ji構

國家藥監局(國產/進口)

國家/省藥監局(進口)

市區級藥監局(國產)

shang市hou

ou /span>

(注冊zhengyouxiao期5年)

提交年bao

中國化妝品cheng品注冊/備案liu程

特殊化妝品注冊zhou期在12-16個月,tong過境內ze任人RP授權、權xiankaitong、檢測、卷宗zheng理、形式shen查、ihen核的liu程獲取注冊zheng。

普tong化妝品備案zhou期在4-6個月,tong過境內ze任人RP授權、權xiankaitong、檢測、卷宗zheng理、線shang提交完cheng備案。

中國化妝品shenbaoliu程

中國化妝品cheng品shenbaoliu程

中國化妝品相關監管部門

國家藥品監du管理局(NMPA)︰組織實施化妝品和化妝品新yuan料的注冊備案gongzuo,kai展現場檢查和shang市hou監管,特殊化妝品shang市qian需要獲得國家藥監局的shen批許可

中國shi品藥品檢定研jiuaiIFD)︰承擔化妝品的ihenpinggongzuo和i鹺瞬ongzuo,負ze制修訂相關的iui範、i躋iu和檢驗fang法

各省級藥品監du管理局︰負ze各省化妝品的生產yushang市hou監管,普tong化妝品向省級藥品監du管理局備案(針對已u攀en)

hai關︰進出口清關檢驗檢疫

市場監du管理局︰營業執照shen請、shang標shen請、guang告xuan傳監管

中國化妝品注冊備案所需材料

  1. 注冊人/備案人信xibiao

  2. 質量管理體系概述biao

  3. 不良fan應檢測和an么逑蹈攀/p>

  4. 生產企業信xibiao

  5. 質量安quan負ze人jianli

  6. 生產gui範zhengming資料

  7. 產品配fang

  8. 產品包裝(含標簽和產品說mingshu)

  9. 產品檢驗bao告

  10. 產品名稱信xi

  11. 產en蔥械謀hun(包括生產gong藝jian述、chengenongcuo施等)

  12. 產en柿堪uankong制要qiu

  13. 產品安quanping估bao告

  14. zihanghengming(Certificate of Free Sale, CFS)

  15. 委托加gong協yi(如存在委托情況)

  16. 功xiaoxuan稱an/p>

  17. 可能you助于行zheng許可或備案的qi他資料

  18. 樣品

我們的服務

我們的優勢

  1. 獨立的法gui資訊平tai提gong實時法gui追蹤、shen度解du及專業數據庫支持

  2. 豐富的quanqiu合zuo資源︰zhengfu官fang、行業協hui、實驗ji構等

  3. 服務quanqiu超過1000+家化妝品企業,包括眾多quanqiu500強企業

  4. quanqiufen支ji構部署、多語言服務能力,具備國ji化高xiao服務能力

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加拿大28PC蛋蛋人工预测 2024年04月27日 14:05