幸运28走势预测官网:QSAR預測服務

za質的研究ie├費芯康hong要內容。具youqian在致癌性feng險的遺chuan毒性za質的研究和控制在近年越來越受到監管當局的關注。

ICH M7gen據不tong的feng險cheng度將藥en械ou機za質fen為5類，並公布liaoxiang應的研究和控制措施fang面的要求，以下表格則shi這5類za質的定義及其aδ舛　目?拼朧　/p>

fen類	定義	擬定的控制措施
1	已知致tu變致癌wu	控制不超過gai化合wu特定的ke接受限度
2	致癌性未知的已知致tu變wu（細菌致tu變yang性，但無嚙齒動wu致癌un藎/span>	控制不超過ke接受限度（適宜的TTC）
3	you與原料藥結構無關的警示結構，無致tu變un/span>	控制不超過ke接受限度（適宜的TTC）或進行細菌致tu變試驗；如無致tu變性，歸為5類如you致tu變性，歸為2類
4	you警示結構，qie與經測試無致tu變性的原料藥及其xiang關化合wu（例如，工藝zhong間體）具youxiangtong的警示結構	按非致tu變za質控制
5	無警示結構，或雖you警示結構但youchongfen的shu據證明無致tu變性或無致癌性	按非致tu變za質控制

在遺chuan毒性za質的研究和控制zhong，QSAR預測shi進行za質fen類的ke靠依據。

指導原則ICH M7指出，應采用兩種互補的QSAR預測fangfa，一種fangfa基于專家知shi規則（Expert Rule-based），ling一種fangfa基于tong計學（Statistical-based），QSAR模型采用的預測fangfa學應man足OECD的驗證原則。

xiang關za質需要通過QSAR預測進行致tu變性feng險評估，不neng僅憑“目測”評估ao鑫蘧　窘　菇uoer將其歸為第5類za質。

幸运28走势预测官网

瑞歐佰藥ie患揖勱掛揭┬幸檔募hu服務公si，ke提gongke靠的基于Derek & Sarah的QSAR預測服務。

Derek & SarahshiLhasa公si在其超過35年的計算毒理學的經驗基礎上，與FDA密切合zuokai發的QSARshu據庫，man足並通過OECDfangfa學驗證，ke在man足ICH M7指導原則要求uiang關za質進行致tu變性預測及za質fen類。

gaishu據庫目前仍在不斷的進行基礎shu據的wanshan和模型升級，預測zhongyunxu進行專家回顧（Expert Reviews），基于當前的預測xin息綜合性di確認支hongyun薟　凶鈧盞a質fen類判定，為ICH M7指導原則下za質的計算評估提gongwan整的解juefang案。

xin息資料unerek & Sarahshi受到FDA、EMA和NMPA認ke並廣fan使用的QSARshu據庫模型，瑞歐佰藥與Lhasa公si深度合zuo並取de合fa授權，為申baoqi業提gong包括QSAR預測服務在內的基毒za質研究和控制服務。