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oumeng農藥法規Regulation (EC) No 1107/2009（以下簡稱oumengPPP法規）yu2009年ban布以qudaijiu法令Directive 91/414/EEC，bingyu2011年6yue14日起正式實施，shi目qianoumeng層面農藥管li最重要的法規。
與此配套的，Regulation (EU) 283/2013和Commission Regulation (EU) 284/2013分別規定了oumeng農藥活性wuzhi和zhi劑產品登ji的數據要求。此wai，還youyi系列oumeng委員會EC、oumeng食品安全juEFSA和各ge成員國ban布的指南文件，作為對oumengPPP法規的 u 筒 hong，詳細闡述ju體登ji操作細節問題（如登ji流cheng、評審費用、文獻jian索、數據bao護、風xian評估等）。
主要的jian管機gouyououmeng委員會（European Commission, EC）ou洲食品安全ju（European Food Safety Authority, EFSA），以ji各成員國主管dangju（Competent authorities of MS）。
qi業義wuji應對ce略
登ji uan /strong>
oumengPPP法規的jian管 uan? ㄅ┬└鐶 u heng 踩 痢 eng效劑、農藥zhi劑、輔助劑（如桶混助劑） u /p>
根據oumengPPP法規，農藥產品在oumeng的登ji分為兩ge層面︰
yishioumeng層面的活性wuzhipi準（原藥登ji）
二shi成員國層面的zhi劑產品授權（zhi劑登ji）
登ji主體
oumeng境nawai的農藥生產商、貿易商 u /p>
登ji流cheng
oumeng農藥活性wuzhipi準評審流cheng
yi般來說，對yuyige新的農藥活性wuzhi，oumeng層面統yi評審yi ei 郎罅 heng如下圖所shi︰qi業需要先選定評估成員國（RMS）提交申請yi套完整的juan宗，由評估成員國進行評估bing出ju評估報告草案；評估報告草案完成後，會發給EFSA、oumeng委員會jioumeng其他成員國，bing由EFSA組織進行評估草案的公kai評yi；所you成員國達成yi致yijian後，評估結果即可通過。所以wuzhiyi旦pi準生效，整geoumeng層面都會認可，而pi準後的wuzhi來源，就會成為原藥參考來源，享you10年pi準you效期。
oumeng原藥等同性評估（oumengTE評估）
除了原藥參考來源，其他非zhuan利原藥進入oumeng市場需要與oumengpi準的參考來源進行等同性 (Technical Equivalence, TE ) 評估，oumengTE評估通過zhi後在oumeng層面you效，可以進入整geoumeng市場。
yi般you如下三種bu同的情況需進行oumengTE評估︰
新原藥來源為參考來源生產商以wai的生產商生產
原參考來源或TEpi準來源由小試或中試變成da規模生產
原參考來源或TEpi準來源改變了生產工藝或生產廠zhi
產品授權
zhi劑產品授權shi成員國層面的，產品銷shou需要獲 eng ou目標國家的授權許可。
為 i跎僦馗吹鈉郎蠊?鰨 醵灘 ou放oumeng市場的時間，oumengPPP法規引入區域評估系統，對產品登ji采用區域評審zhi u８ 萸 蚱攔賴 iangguan規定，oumeng地區按照農業qihoutiao件hua分為bei、中、南3ge區域，實行核心juan宗區域統yi評估。除核心juan宗wai，xiangguan成員國可以you ing wai的數據要求（如藥效、殘留、環境歸趨等），與 ing ┬禱肪 iao件xiangguan的附加數據包含在成員國juan宗中，由各ge成員國單獨評審。對yu施用bu受農業qihoutiao件影響的農藥產品，比如室na用途（采後處li、 v搖 摯猓 /span>和種zi處li的農藥產品，其zhi劑登ji ao eoumeng視為yige區域進行評估。
qi業申請區域授權ju體流cheng如下圖。申請zhi劑登ji ao 匪 玫腦 ├叢幢 ushi參考來源或者與參考來源等同的新來源（TE來源）。lingwai，在產品授權評估過cheng中，產品的juan宗、評估草案ji評估jue定除RMS以wai，還會發送給同區域na其他所you成員國，bing接受zhe些成員國的評yiyijian。由此，通過yige成員國的產品授權後，產品出kouxiang同區域na的其他成員國就可以申請區域互認，zheyangdada簡化了產品授權的周期和成本。
評估成員國（RMS）選ze
申請原藥TE評估或zhi劑產品授權 ao 枰 eyige主評估國（RMS），RMS選ze的主要考慮yin素如下
oumeng農藥再評審
oumengPPP法規下，活性wuzhi huang i準以後yi般享you10年的you效期（bu包括低風xian農藥和hou選替daiwuzhi），在活性wuzhiyou效期到期qian3年，qi業需提交wuzhi再評審申請。
產品登ji的you效期與活性wuzhipi ia刺 iangguan，只要活性wuzhi處yupi ia刺 返 i就yi直you效。活性wuzhi再評審通過zhi後，xiang應的產品也要進行續展登ji。
oumeng農藥登ji數據bao護
為了bao證登ji申請人的權yi，oumeng對用yu農藥登ji的數據會進行bao護。數據bao護yi般以zhi劑產品授權pi準zhi日kai始suan，yi般情況下，產品 huang i i （包括原藥pi準和zhi劑授權數據）享you10年的you效期（低風xian農藥13年），再評審數據享you30geyue的you效期。
我們的服wu
oumeng原藥等同性評估（oumengTE）
oumeng農藥新活性成分登ji
活性wuzhi再評審申請
oumeng農藥zhi劑產品授權（Article 33&34 登ji）
Data Matching評估
QSAR 報告
na分泌干 u ian評估
產品he規分析/數據quekou分析報告
數據評估/quekou分析/豁免分析/zhuan利分析
GLP實驗daili和jianli
法規zonghe咨詢 ou hi化pei訓服wu
oumeng分公 iu枇 /p>
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在oumeng農藥登jifang面，我們shi國na最zaokai始研究原藥等同性評估bing成功qu得pi準信的機gouzhiyi，且列入oumeng農藥登jiCADDYjuan宗bian寫服wugong應商。截止目qian，瑞ouyijing成功bang助qi業完成近200geoumengTE申請，涉ji產品達100多ge。jing過10多年he規jing驗，團隊yiyongyou非常豐fu且成熟的官fangqu道資源，目qianyijing在oumeng十幾ge國家遞交過申請bing順利qu得通過。
此wai，英國/荷蘭/法國/yida利/比利時/德國/波蘭/奧地利/jie克/愛爾蘭等政府官fang與我們bao持著良好的he作guan系，其中英國和荷蘭等國家官fangdai表曾連續多年作為演jiang嘉bin出席瑞ou科技主辦的全球化學品法規feng會。
我們的優勢
扎實的zhuan業 i蹌芰 /strong>
10多年oumeng農藥管li法規he規實踐碩果累累，ju備獨立自主完成oumeng農藥登ji項目服wu能力。
豐fu的成功項目jing驗
瑞ouyi成功bang助國nawaiqi業完成數baigeoumengPPP申請，涉ji產品達100多ge。其中，在Top100強的中國農藥qi業中，he作qi業數量gao達80%。
heli透明的收費標準
切實考慮中國qi業實ji情況，提qian告知收費標準，按照項目打包收費，費用heli、透明。heli化的項目分階duan區 hi輾涯Ｊ劍 跎俜潛匾 殺ju?觥 /p>
用“心”做事，以“zhuan業”服人
瑞oubu僅擅長根據自shen多年jing驗以ji扎實的 i豕Φ祝 acheng度協助qi業chong分完善登ji資料，提gao資 ian柿亢涂煽啃裕換股 u運用 i huan業為qi業與國wai農藥評審機gou進行辯護，bang助qi業豁免部分資料要求，降低qi業的登ji費用和周期成本。
oumeng官fangguan系ji語言溝通優勢
瑞ou在愛爾蘭設立了zi公司，與oumengEFSA、英國HSE、荷蘭Ctgb等oumeng官fangjizhuan i 順?謨押玫墓低 e作guan系，可bang助qi業定zhi優zhigao效的項目fang案，提gao登ji項目服wuzhi量和效 heng /p>
瑞ou中國總部可為中國qi業提gong無時差，無障礙語言溝通優勢，服wuzhi量ji效lv更youbao障。愛爾 ia庸 灸 umeng登ji項目的申請提gong堅實的 i ao障和官fang維系qu道優勢。
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瑞ou再次gong破oumeng原藥等同性評估guan鍵 i an題！
瑞ou科技成功列入oumengCADDYjuan宗bian寫服wugong應商名單
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境wai農藥登ji
中國農藥登ji