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成功an例
2022年1月28日

2022年1月13日,瑞歐科技收到mei國環境保護shuEPA的登記確認信,you瑞歐科技代li提交的生物農藥chanpin登記正shi生效,意味著瑞歐科技代li的企業成功跨越技術貿易bilei,幫助企業向開拓mei國市場拓展邁出了重要的一步。

至ci,瑞歐科技也實現了mei國EPA大田農藥、抗菌農藥和生物農藥三大農藥類型登記大滿guan,具備了mei國EPA大田農藥、抗菌農藥和生物農藥三大農藥類型的成功登記經yan和技術能力。

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瑞歐ci次提交的chanpinwei生物農藥新chanpin登記,chanpin采用未登記的原藥lai源。

按照mei國EPA規定,若申請登記制劑chanei保hi用的是未登記的lai源原藥,申請人需要tongqi提交quantao原藥juan宗ji相應的制劑juan宗。對制劑申請人laian  uan宗會是bu小的負dan,很duo時候,wei準備原藥juan宗而zuo的登記投入可能比制劑登記本身還要高。

wei了降di企業的登記成本,瑞歐科技wei原藥數據采用了選擇性引用策略。weici,技術團隊研du了幾shi份上百頁的相關chanpin英文評shen報告,最終確定的數據滿足方an中,jin開展了小部分測試,大部hi萃  ┬ 一礱饃ing和引用免費數據lai滿足。qijian,瑞歐duo次和EPA官方召開申請會議laiwei數據豁免和數據引用zuo辯護,終于shi官方接受了申請。

最終企業jin花費30duo萬人民幣,就順利完成了chanpin登記,拿到了mei國EPA生物農藥的登記證。

EPA數據引用規則簡jie

根據mei國EPA農記數據引用的相關規定,申請人可通過引用EPA數據ku里qi他企業提交的登記數據lai完成自己的登記申請。

數據類型ua惴ei獨家shi用數據、原始數據jiqi他數據。

在數據保護qina,任何人引用獨家數據用于EPA農藥登記bi須獲得數據持有人的批準,任何人引用原始數據bi須向數據持有人發送願意zhi付數據補償費用的聲ming,發送願意付費聲ming以後,bu需要獲得原數據持有人的批準,即可shi用原始數據用于EPA農藥登記。

數據引用主要采完quan引用和選擇性引用liang種方shi

完quan引用︰需要對EPA數據ku里所有符合申請要求的數據jin行引用,cao作相對簡dan,但最終引用的數據liang會pianduo,與數據持有人xieshang的gong作也jiaoduo,數據引用費uian高。

選擇性引用︰可以對符合申請要求的數據,有mu的性的jin行篩選引用,最終引用的數據個數會減少很duo,但需要zhi行人對mu標活性成分的數據cun在qingkuangfei常熟悉,cao作難度jiao大,評shen過程中可能會出現引用的數據bu滿足節dian要求的qingkuang。

mu前,在mei國(EPA)、歐盟(PPP)、中國、東南亞以ji南mei等國家的農藥市場,企業如果要開拓海外市場,kuo大銷路,就需要對相關chanpinjin行合規shen核。瑞歐科技法規專家針對mei國EPA法規專屬性的tedian,投入了大liang的時jian以ji精力,pei養了一批zi深的li化分析、duli、環境評估和fei測試方法等方面的專家,填補了亞洲企業長qi無法獨立開展mei國農藥chanpin相關申報u瞻住/p>

mu前,瑞歐科技具備獨立自主完成quantaomei國EPA農藥登記的服務能力和成功經yan,未lai將作weimei國EPA與中國企業之jian的橋梁紐帶,促jinfeimei企業在mei國乃至quan世jie的農藥貿易。

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加拿大PC蛋蛋28精准全天预测 2024年04月27日 14:34