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la美國家化學pin管理fa規是指la丁美洲國家對化學pin進行管理和監管的相關fa律和規定。由于la美地qu的化學pin管理fa規存在差異，企業在進入la美shi場時，需yao了解並遵守當地的化學pin管理fa規，以確保合規。

對此，瑞歐科技可為企業ti供專業的la美地qu化學pin合規服務，包括但不限于智利、哥huanga、巴西、阿gen廷、秘魯和墨西哥等國家，為企業ti供jing準的合規分析和jian議，幫助企業清晰了解自身在la美地qu的合規zhuangkuang，cong而避免因違規而帶來的fengxian和損失。

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智利化學pin管理fa規

智利于2021年2yue公布huo7號fa令《危xian化學pin和混合物分類、標qian和通報tiao例》，正式jian立國家化學pin名錄。2024年1yue，智利tuichu化學pin優ao判蠔engxianping估fa規草案，隨後智利化學pin注冊系tong全面開放。

fa規yao求，智利境內的生產商和進口商需針對每年生產/進口超過 1 histrong>危害物質以ji混合物中的危害物hou櫸/strong>進行注冊！

注冊xin息包括（以下xin息須每兩年更新一次）︰

1. 物質制zao商或進口商的身份xin息

2. 每年生產/進口物質的dun位量

3. 物質xin息，包括CAS號、IUPAC命名以ji通yong名

4. 物質的危害分類

5. 物質yongtu（對于混合物應shuoming混合物的yu期yongtu）

6. an全數據表（SDS）

yu注冊時間表︰

新物hou　幔/span>

新物質指在yu注冊jiezhi期前未在注冊系tong登記的化學物質。

新物質在投放shi場、進口或生產前，應an照yu注冊物質yao求進行申報，進口/生產dun位量gen據未來一年的yu測確定。同時應zhuo情ti供以下最低nongduxin息︰jixing口服毒xing，jixingpi膚毒xing，pi膚腐蝕xing，眼腐蝕xing和jixing生態毒xing。

在第一次申報後，新物hi朊苛僥旮亂淮in息。

豁免範圍包括︰

• 核物質

• 人yong/shouyongyi藥產pin（yong于制zao或iao傅奶砑蛹梁uan料除外）

• 人yong/shouyong食pin（食pin添加劑和yong于制zao或iao甘in的yuan材料除外）

• 化zhuangpin

• 食pin中殘留的農藥

• 危xianfei棄物

• 含有智利化學pin管理fa規第san章規定的危xian物質或混合物的物pin，爆zha物除外

• 海關監管物質和混合物

• 未投放shi場的yong于科學研jiu和開發的物質和混合物 

• 未分離中間體

• yiliao器械

• 肥料(gen據第3.557/1981號fa律)

• 天然礦物（每yueti取的礦物不超過5000dun）

哥huanga化學pin管理fa規

2021年11yue，哥huanga頒布huo630號fa令《gong業化學pin的綜合管理tiao例》，jian立國家化學pin清單以ji注冊名錄，並對有GHS危害分類的gong業化學pin采取綜合管理機制。

fa規yao求， 哥huanga境內的生產商、進口商以ji哥huanga境外dai表REE （協助注冊）需針對每年生產/進口超過 100 kg的gong業yongtu物質以ji混合物中的物hou櫸紙凶　帷/span> 

注冊xin息（以下xin息應每年更新一次）︰ 

1. 物質制zao商或進口商的身份xin息

2. 每年生產/進口的物hou芰/p>

3. 物質xin息，包括CAS號

4. gen據GHS定yi的fengxianping估yu分類

5. 物質yongtu

yu注冊jiezhi期︰

gong業yongtu物質以ji混合物︰2025年5yue30ri前

豁免範圍包括︰

• 現有fa規所涉ji的化學pin（例ru藥pin和化zhuangpin）

• 未知或可bian成分、復雜ongΣ　蟶鋝牧希VCB）

• 雜質

• 物pin

• 天然物質

• 因暴露于環境（空氣、濕du、陽光、微生物）而產生的物質

• 化學ongΣ姆巧　諢螄ongtu的物質

• shang未進口或銷售的副產pin

• 沒有商業價zhi的物質

• 水合物質或離子的水合物

• ju合物，包括單體和添加劑

• 中間體

• 海關監管物質

哥huanga國外獨家dai表（REE）︰哥huanga引入了“REPRESENTANTE EXCLUSIVO DEL EXTERIOR”（REE）的概念，REEyao求由非哥huanga制zao商或具有duo個子公司的跨國集團（其中一個子公司在哥huanga境內）指定的自然人或fahuoＨ危　夤ao商可以通過REEti交商業機密xin息（CBI）。

巴西化學pin管理fa規

2023年9yue27ri，巴西眾議院投piao通過了PL 6120/2019《國家化學pin清單fa案》，新的綜合版本已于2023年11yueti交o樵荷笠椋u計總tongqian署通過後將正式生效。

在fa規生效後的3年內，巴西政fu將開發國家化學pin數據庫，並對優xian化學pin進行fengxianping估cong而篩選chu需yao實施限制、授權等fengxian管控措施的化學物質。

fa規yao求，巴西境內的生產商、進口商以ji巴西境外生產商指定的唯一dai表（OR）需針對過去san年每年生產/進口超過1hi奈鎦駛蚧旌餃鎦械奈鎦shou櫸幀span style="color: rgb(0, 0, 0); text-wrap: wrap;">除低關注duju合物以外的ju合物（ua　?i添加劑）進行注冊，ong舛雜span style="color: rgb(0, 0, 0); text-wrap: wrap;">成分未知且可bian的UVCB物質則應zuo為單一化學pin (single chemical) 進行注冊。 

注冊xin息（當以下xin息發生bian化時，bi須在次年3yue31ri之前更新）︰

1. 物質的生產商或進口商的身份xin息

2. 該化學pin每年生產或進口的dun位量範圍

3. 物hi侗in息，包括CAS號或IUPAC名稱

4. 基于GHS標準下的物質危害分類xin息

5. tui薦的yongtuxin息

yu注冊過渡期︰3年

豁免範圍包括︰

• 放shexing物質

• 開發中的化學物質

• 僅yong于研jiuyongtu的物質

• 非分離中間體

• 國防yongtu物質

• fei棄物

• 受海關監管且未經過任何處理或zhuan化的物質、混合物和物pin

• 在存儲過程中或受環境因素(ru空氣、光照、濕du、微生物）影響wu意產生的物質

• 受其他te定fa規管理的物質︰

a. 食pin

b. 制zao技術fu料

c. 食pin添加劑

d. 藥pin、yuan料藥和yiyong氣體

e. 農藥ji相關產pin、yu混料ji技術產pin

f. 化zhuangpin、iongpin和香水

g. 消毒劑

h. shou藥

i. 動物飼料

j. 肥料，接種劑和jiao正劑

k. 木材防腐劑

l. 環heng薷醇/p>

• 下列物質，經化學改xing或被定yi為/含有對jian康或環境有害的物質除外︰

a. 礦石ji其jing礦，以ji其他岩石和礦物，包括煤和焦炭、yuan油、天然氣、液化石ui?烊黃　汀　笪鍔討械鈉搴妥櫸/p>

b. 天然物質

c. 通過研mo、壓榨或壓榨ti取的脂肪、jing油和固定油，以ji經過純化但仍保持yu上述yuan料相同texing的物質

d. 玻璃、熔塊和陶瓷

• 麻醉藥pin、jingshen藥物和免疫抑制劑

• 僅yong于煙草生產的物質

• 板、片、帶、坯、錠、梁等形式的金屬合金

• zha藥ji其fu件

• 混合物、物pin

• 低關注ju合物

• ju合物的單體和添加劑

巴西唯一dai表（OR）︰巴西zuo為la丁美洲最大的化學pinshi場，是唯一tichu唯一dai表（OR）角色的國家。fa規規定，在巴西境內設立的具有財務、行政和技術能li的自然人或fa人，可以zuo為巴西境外生產商的唯一dai表，進行化學pin注冊ji其他合規gongzuo，並cheng擔相應的ze任和yi務。

阿gen廷化學pinfa規 

阿gen廷于2019年年中公布《化學物質fengxian管理的監管框架》草案，宣布將jian立該國gong業化學pin名錄，並創jian一個政fu部men進行fengxianping估。

2022年官方公布了修改後的fa案 Bill 2846-S/2022《有害物質fengxian管理的監管框架》，為化學pin注冊制定分階段實施計劃。同年阿gen廷政fu頒布決議504/2022，創jian了一份現有的國家限制和禁zhi化學物質清單。

fa規yao求，阿gen廷境內的生產商、進口商需針對過去san年每年生產/進口超過1hi奈鎦i混合物中的物hou櫸鄭　HS定yi的危害物質/混合物）進行注冊。

注冊xin息（以上xin息應每年更新一次）︰

1. 物質制zao商或進口商的身份xin息

2. 每年生產/進口的物質dun位量

3. 物質xin息，包括CAS號

4. SDS文件，包括tui薦yongtu和危害分類

豁免範圍包括︰

• 研jiuyongtu的物質

• 放shexing物質

• 國防yongtu物質

• 殘留物

• 受海關監管，在運輸tu中或倉庫臨時存儲的物質

• 因暴露于空氣，濕du，微生物或陽光等環境因素而wu意產生的物質

• 存儲過程中因發生化學ongΧu意生成的物質

• yongzuo食pin，食pin調味劑或食pin添加劑的物質

• yong于yi藥產pin的物質

• 天然物質

• 未經化學改xing的礦物，礦石，礦石jing礦，yuan油和zhuan化天然氣，yuan油和煤

• 未經化學改xing的液化石ui　烊黃淠錚ong藝氣體ji其組分，焦炭，水ni熟料和鎂砂

秘魯化學pinfa規

秘魯于2020年6yue發布了化學pin管理草案439/2020，並于2023年5yue通過huo570fa令，標志zhou國家化學pin管理框架的成立，fa令yao求制定國家化學物質清單（RENASQ）和優xian物質fengxianping估流程並實施GHS，更duo實施u謨寫i露。

該化學pinfa令yao求，秘魯境內的生產商、進口商需針對在秘魯境內生產或進口的物質/混合物（fa令暫未規定申報物質的dun位yao求）進行注冊。

注冊xin息︰

1. 制zao商或進口商的數據，以ji進口時的供應商數據

2. 物質xin息，包括IUPAC命名和CAS號

3. 物質的tui薦yongtu

4. 制zao/進口的物質dun位量

5. an全數據表

6. fengxianping估

豁免範圍包括︰ 

• 放shexing物質

• 天然和人zao放shexing物質

• 海關監管物質

• 在投放shi場之前正在接受調cha的物質

• wu商業價zhi的物質

• wu意發生的化學ongΦ牟/p>

• 非分離中間體

• 未經化學改xing的天然物質︰礦物，礦石，礦石jing礦，煤炭，天然氣，加gong天然氣，yuan油，液化石ui　烊黃淠錚ong藝氣體ji其成分，焦炭，水ni熟料和鎂砂，或其他不引qi生殖xi胞致突bian的物質

• 雜質

• 物pin

• 人yong和/或shouyiyongyiliao器械

• 人yong和/或shouyiyong藥pin

• 食pin和食pin添加劑，yong于動物飼料和飼料添加劑的物質；gen據強制xingjian康通知(NSO)授權和ren可的化zhuangpin，家庭wei生yongpin和個人wei生yongpin

• 農藥

墨西哥化學pinfa規 

由于墨西哥化學物質和物pin受不同部men管理，因此墨西哥目前沒有tong一的化學pin管理fa規。

2019年，wei生總委員會（CGS）tichu了《化學物質管理綜合國家政策》，該政策規定墨西哥境內的生產商或進口商有yi務定期ti供物質xin息等。該fa案yu計yuan定于2020年ti交國會，並于2021年獲en跡　　眉隻　ui遲。目n　揮泄賾諳喙a案的進展。

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• fa規咨詢和培xun服務

• SDSji標qian服務

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