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fa規概述

EURASIA REACHfa規,即歐ya經ji聯盟化學pin安quanji術fa規(TR EAEU 041/2017),于2017nian3月3日通過,並ji劃于2021nian6月2日正shishi施(延遲shi施)。這又ieu類si于歐盟REACHfa規的化學pinguan理fa規,其guan轄範圍是wu個歐ya聯盟國家︰俄luo斯、哈薩克斯tan、白俄luo斯、ya美尼ya和吉爾吉斯斯tan。

fa規bei景

2010nian,俄luo斯、哈薩克斯tan和白俄luo斯cheng立歐ya關稅同盟(EACU),sui後加ru了ya美尼ya和吉爾吉斯斯tan,于2015niancheng立了歐ya經ji聯盟(EAEU)。為了保證EAEU市場化學pin流通和監guan的統yixing,聯盟國家ji劃采用類si于歐盟REACH的化學pinfa規。

  • 2017nian3月3日,歐ya經ji委yuan會發布了化學pinji術fa規(EAEU TR 041/2017)

  • ji劃2018nian12月1日前,完cheng二ji立fa,制定新物hi  妥exiang關的程xu和指南文jian

  • ji劃2021nian3月1號前,cheng立負責注ce的國家ji關

  • 2021nian6月2日,ruo二ji立fashun利完cheng,TR 041/2017jiangqiang制shi施

因5個chengyuan國yi直無fa就fa案na容達chengyizhiyijian,故遲遲沒you完cheng二ji立fa,嚴重脫離了yuanben的ji劃。目前,二ji立fa還處在草案階段,可能會因為chengyuan國之間的yijian不同而進xingxiu改,所以EURASIA REACH的許多具體要求還不明確。

現you化學pin名錄chuang建

化學pinji術fa規對現you物質和新物hi囊 蟛煌  嗜範ㄏou化學pin名錄是EURASIA REACHshi施的基礎。2019nian11月11日,俄luo斯率先開啟“俄luo斯現you化學物質”在線申報程xu,用于chuang建俄luo斯的現you化學物質名錄,qi業可以自願進xing申報。該申報程xuyuan定于2020nian1月1日截止,現已延期至2020nian8月1日。

俄luo斯的現you物質名錄是EAEU化學pin名錄的yibu分,會和其ta四個國家的名錄yi起zheng合chengyifenEAEU通用的現you物質清dan以ji注ce物質數據庫。ru果物質最終ru果沒you列ru現you物質名錄,後續jiang會被認為是新物質,EURASIA REACHfa規shi施後要求完cheng新物hi  蟛拍芙uEAEU市場。

qi業yi務

俄luo斯現you物質名錄申報

新物hi /strong>

現you名錄確定後,未列ru名錄的物hi 岊蝗餃 切攣鎦剩a規shi施後需要完cheng新物hi  拍芡斗AEU市場。新物通報類si于歐盟的領頭注ce人注ce,要求提供quan套的數據︰

  • 物hi曄in息

  • 物質鑒定報告

  • 用途

  • 處ei馱hu的方fa以ji風險控制cuo施

  • 理化數據

  • 生態du理數據

  • 健康du理數據

  • GLPshi驗室出具的shi驗報告

  • 化學評gu報告(CSR)

注ce登記

化學產pin的國家注ce

fa規shi施後,化學產pin(物質/hun合物)還需要進xing國家注cehuo取注ce證shu。注ce類型分為兩種︰

注ce類型

適用產pin

xin息要求

備案登記

(yong久)

  • 不han新物hi幕 ?in,qie

  • 不han任何禁止或限制使用的物質,或

  • hanyou限制物質,但是它men的濃度不超過限量標準

  • 申請表(附產pinxin息)

  • SDS

  • 測uan 婧凸俜嚼叢in息

許可登記

(ing nian)

  • 化學產pin中haning攣鎦剩 /p>

  • hanyou禁止或限制物質,qie它men的濃度超過了限量標準

  • 申請表(附產pinxin息)

  • SDS

  • 測uan 婧凸俜嚼叢in息

  • 新物hi  氖菀 /p>

常jian問題

問︰EURASIA REACH 還沒youshi施,目前我men還不需要做任何事?

da︰不是,在fa規shi施之前,現you物質名錄chuang建工zuo會先開始。俄luo斯聯邦工業與貿易bu(MINPROMTORG)已經開始chuang建現you物質名錄,其jiangzuo為EURASIA REACH的yibu分。yi旦fa規shi施,沒被列ru名錄的物質可能會認為是新物質,需要應對類si于REACH注ce的新物hi  /p>

問︰低噸位(<1t/y)的物質不需要應對EURASIA REACH注ce?

da︰在目前的fa規文jian中沒you低噸位(<1t/y)豁mian的條款。suiran二ji立fahi哿說投治換ian的可能xing,但是最終的決定會在2028nian6月2號之前確定。所以在現you物質名錄申報階段,請考慮所you低噸位的物質。

問︰聚合物ru何提交名錄通報?

da︰you于聚合物ben身具you可變xing和多yangxing,在現you物質名錄申報階段需要根據聚合物配方申報所youhan量>0.1%的you關dan體和tian加劑deng物質。ru聚合物ben身的xin息比較明確,u梢uan擇xing地提交聚合物ben身的物質xin息。

︰通過俄luo斯GISP系統提交的物質就會被列ru現you物質名錄嗎?

通過規定的模板提交並經專家jiancha和接shou的化學pinjiangzuo為現you化學pin列ru名錄。

問︰EURASIA REACH 只需要注ce化學物質?

除了化學物hi舊恚URASIA REACH 還涵蓋了hun合物的注ceyi務。在現you化學物質名錄收集階段,只需要申報物hi舊 蛘un合物中的物質即可。hun合物的名錄jiang根據hun合物注ce要求進xing收集(ji劃2027nian6月2日之後開始)。

問︰可以suishijiang物質加ru俄luo斯的現you物質名錄嗎?

只能在規定期間(目前截止期為2020nian8月1日)通過GISP系統提交規定的模板i砑酉ou物質。2023nian6月2號之前,ru果物質沒you被列ru名錄但iang梢災?韝夢鎦試a規shi施之前已經存在于市場的,還可以增補進名錄,cong而不需要進xing新物hi    切枰 ?魑ian(該增補程xu目前還不明確)。

問︰物質yi旦列ru了現you物質名錄,就可以豁mian注ce了?

列ru名錄的現you物質只是豁mian新物hi   皇腔ian注ce。根據fa規規定,化學pinjiangyou兩種注ce類型︰備案登記和許可登記,xin息要求不同。

注yi,SDSjiang是注ce卷宗的重要文jian。

問︰名錄申報工zuo和EU REACH的預注cexiangsi?

不是,完cheng名錄申報的物質不會you任何專shu于申報者的預注ce號。fa規中沒you預注ce這個概念,yi旦EURASIA REACHshi施,下yibu的工zuo就是注ce。但是名錄中的物質會youyi個xu列號(V物質/Shun合物+8位數)

問︰ru果能在RPOHV 和CIS center的數據庫中找到you關物質xin息,是否yiwei著不需要再進xing名錄申報?

俄luo斯現you的yi些物質清dan和TR EAEU 041/2017fa規沒you直接的關系,不能因ci豁mian名錄申報的程xu,但iang梢uo為物質xin息的cha詢依據。ci次現you名錄申報工zuo是為了建立EURASIA REACH下的化學物質和hun合物數據庫。

問︰ru果其ta公司已經申報了物質,我men還要can與名錄申報的工zuo嗎?

ru果其ta公司已經jiang物質列ru了現you物質名錄,yuanze上你也會shou益。

但是目前還沒you數據庫可以cha詢到哪些物質已經被提交和接收,所以建議大家根據自ji的產pin情況進xing申報,以mian後續被判定為新物質/新產pin需要應對更fuza的流程。

問︰供應商you于商業秘密拒絕提供you關化學產pincheng分的數據,怎麼ban?

you必要向供應商解shi下名錄階段不提供化學物質xin息的後果。還需要澄清下,目前只需要提供化學物hiin息,不會提交最終產pin中的cheng分han量,ru果某種物質包han在多種hun合物中,那該物質xin息an?柚u提交,ien只需要給予yifen物質清dan即可。

問︰哪些物質可以豁mianEURASIA REACH?

TR EAEU 041/2017附jian1中列出的不適用的化學產pin︰

  • 擬用于ke學yan發的化學產pin和(或)youci取得的化學產pin

  • 自ran存在的礦物以ji未發生化學改xing的產pin:礦物、礦石、精礦、水泥shu料、tianran氣、液化氣、凝xi氣、工藝氣體ji其組分、脫水、脫鹽和穩定的石油、伴生氣、mei、焦炭

  • 藥pin和shou藥

  • 香水和化妝pin

  • 放射xing產pin

  • 食pin和飼料

  • 物pin中的化學物質,使用過程中不會改變其化學cheng分,不shou分解或氧化過程影xiang,不xingchenghanyou害物hiui塵、蒸氣和氣溶膠deng廢物

  • 海關過境監guan的化學產pin

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加拿大大小单双最准预测 2024年04月27日 16:53