法gui概shu
韓國K-REACH是韓國化學品zhu冊yu評估法案（The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals）的簡chen，該法gui于2015年1月1 hao hi施。自2016年起，韓國huan境部著手韓國K-REACH法gui的修訂工作。2018年2月28日，韓國K-REACH修訂案在韓國國會予以批 i an韓國K-REACH法gui于2019年1月1日shi施。
anzhao韓國K-REACH法gui要qiu，年噸位量超過0.1t/a的新化學物質和年噸位量超過1t/a an鐘謝 鎦 ujing過zhu冊後才可以進入韓國市場。此外，韓國引入了歐盟EU REACH下預zhu冊的操作，要qiu所有超過1t/a an鐘形鎦shi匭胊 019年1月1日至2019年6月30日期間向guan方提交預zhu冊。預zhu冊後會獲de相應的緩沖期，在緩沖期截止前xu完成正式zhu冊，才能he法投fang韓國市場。yuan有的510個現有物質zhu冊清單不受影響，如果企ye的物 hi塹諞慌 ie入的510個zhi定現有物質，仍然須完成正式zhu冊後，才能he法在韓國境內生產或進口。
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韓國K-REACH下企ye的責renyu義務
新ban的韓國K-REACH法gui在很大程度 ia杓 a href="/chemical/service/product-registration-eu-reach" target="_self" style="text-decoration: underline;">歐盟EU REACH法gui的操作方式，主要涉及以下幾點責renyu義務︰
韓國K-REACH申報
1. 新化學物質（<0.1 t/a）
2. huan境部changguangui定bing告示的僅you現有物質構成的新juhe物，bing符he以下 o惶 ian︰
shu均分子量10000以上的juhe物，分子量小于1000的含量重量bi在5%以上，小于500的重量bi2%以上
shu均分子量在1000-10000之間的juhe物，分子量小于1000的重量bi25%以上，小于500的重量bi10%以上
yangli子juhe物（僅在固ti狀態下使 en也 ong于水或在水中擴san的juhe物除外）
shu均分子量小于10000的juhe物，殘留的有害化學物質或重點管理物質，重量bi0.1%以上
韓國K-REACHzhu冊
zhu冊對象︰
新化學物質（≧0.1 t/a）
現有化學物質（≧1 t/a，anzhao有害性及流通量來分階duan進xingzhu冊）
韓國境內新化學物質總的年生產/進口噸位超過1噸或現有化學物 hi哪晟 進口噸位超過10噸（huan境部後xu會fa布zhe部分xuzhu冊的物質清單）
zhu冊類型︰
韓國K-REACH法gui下，現有物質分為預zhu冊及正式zhu冊︰
預zhu冊︰ 活動量超過1 t/a an鐘謝 鎦 span style="color: rgb(127, 127, 127);">（活動量anzhao2016-2018年單個年fen的最高量計算），xu要在2019年6月30日之前進xing預zhu冊以獲 i 嶧撼迤 /p>
後預zhu冊︰cong2019年7月1日起，man足以下條jian的物質可以做後預zhu冊 （後預zhu冊xu要在chu口量超過1噸之前完成）
-之前沒有chu口韓國的記錄或2016~2018三年間的韓國年均chu口量小于1噸，但2019年的年chu口量會大于1噸
-2019年6月30號之前的chu口噸位小于1噸，但2019全年的chu口量會超過1噸
正式zhu冊︰ 在相應的緩沖期內完成正式zhu冊
韓國K-REACHzhu冊緩沖期
新物質沒有緩沖期，完成zhu冊或申報後才可以生產或進口。
510個PEC物質，緩沖期已于2018年6月30日截止，mu前xu要在進口/生產前完成zhu冊。
現有物質（不含510個PEC物質）緩沖期如下︰
1000 t/a以上和CMR物質（CMR物質清單已fa i /span>為第一階duan，xu要在2021年12月31日之前zhu冊完成
100 t/a~1000 t/a的為第二階duan，xu要在2024年12月31日之前zhu冊完成
10 t/a~100 t/a的為第三階duan，xu要在2027年12月31日之前zhu冊完成
1 t/a~10 t/a的為第四階duan，xu要在2030年12月31日之前zhu冊完成
韓國K-REACHzhu冊huo免
以下情況可以huo免韓國K-REACHzhu冊，但xu提交zhu冊huo免申請，包kuo︰
進口僅用于chu口的物質
用于ke學研jiu、化學分析，如試劑
表面chu理物質
非分li中間ti或運輸條jianyange可控的運輸分li中間ti
PLC（低關zhu度juhe物）
R&D用tu
-化學物質或其產品 u a
- 工藝的改進或fazhan
- 化學品應用的測試
- 產品的試制或試生產
風險評估
所有生產或進口的xuzhu冊化學物質噸位≧10噸/年shi，xu要進xing風險評估bing提gong風險評估報告（CSR）。
含重點管理物 hi牟 吠 /h2>
重點管理物質定義
對人或動物有致癌性，突然bian異，影響生殖能力及?確 i的物質
在人或動 an i內的累積性高，會chang期殘留于huan hi /p>
暴露的候? 勻說姆巍 巍 腦嗟仍嗥饔興鶘說奈鎦 /p>
mu前韓國huan境部fa布的重點管理物質清單共計699個物質，其 ing略齙 46-699號物質cong2024年1月1號開shixu要hegui。
重點管理物質對象
須同shi符he以下兩個條jian︰
產品中含有的各重點管理物質含量超過0.1%；
產品中含有的重點管理物 hi淖芰砍 噸。
重點管理物質通報內容
通報產品中有害物質信息
通報人信息
重點管理物 hi拿 hen
含量及有害性信息
暴露信息
產品和有害物質用tu
分類和標簽
gong應鏈的信息傳遞
物質和產品在chu口韓國shi都xu提gong符he韓國GHS的安全shu據ji術 e魘椋 DS）
提gong相應的安全標簽
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1、委托OR或者在韓國成立分gong司來主 iaΧ怨? /p>
2、全權委托韓國進口商 ongΧ /p>
? 委托韓國進口商應對法gui，對于企ye來說可以jie省應對fei用，但企ye將面臨喪失貿 i鞫 凰 hi中斷 uan 騁茲 ? e機密泄漏等困境；
? 委托OR或成立分gong司，ze意味著企yexu要haofeijiao多的成ben ongΧ苑 ui， 但同 i純梢災鞫 莆斬yuan 騁茲 梢 eng ou ou和主動地拓zhan韓國市場。
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韓國K-REACH法gui第50條，第51條，第52條（罰ze）的gui定如下︰
5年以下有期徒刑或最高1億韓元的罰款
- 不進xingzhu冊（申報）或虛假zhu冊（申報）的情況
- 不進xingzhu冊biangeng或虛假biangeng申報的情況
- 不進xing含重點管理物質產品申報或虛假申報的情況
3年以下有期徒刑或最高5000萬韓元的罰款
- 不進xingzhu冊huo免申報或虛假申報的情況
- 使用或銷shou未zhu冊物 hi那榭 /p>
1年以下有期徒刑或最高3000萬韓元的罰款
- 不向下游傳遞信息或傳遞虛假信息的情況
- 以不dang手duan獲deshu據用以zhu冊的情況
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提gong韓國OR唯一代表委托服務
韓國K-REACH領touzhu冊人服務（聯he提交）
shu據檢suo和shu據質 e攔 /p>
shu據共享代理
化學品風險評估報告撰xie及提交
產品通報
（zhu冊、通報）huo免cai料撰xie及提交
韓國K-REACH 法gui年度咨詢服務
安全ji術 e魘 span style="color: rgb(127, 127, 127);">（SDS）和標簽制作
韓國K-REACH下新物質申報yuzhu冊服務
shu據缺口分析
shi驗監理
hegui分析方案制作
法gui培訓
其他相關法gui及義務
韓國K-OSHA
韓國K-OSHA全chen為“職ye安全保健法”，主要監管新物質；
0.1-1t的新物質︰xu要在進口前完成OSHAzhu冊，提交急性du性（jing口或吸入）測試報告
≧1t/y的新物質︰xu要在進口前完成OSHAzhu冊，但you于1噸以上K-REACHzhu冊卷宗會自動涵蓋OSHAzhu冊，因此無額外shu據要qiu
應對shi間︰在進口前完成zhu冊bing獲 i 嶂? /p>
應對主ti︰韓國境內生產商和進口商
應對ce略︰韓國K-OSHA下沒有唯一代表OR的概念，非韓企ye可以委托第三方代表TPR來完成zhu冊，避免向進口商泄 uan鎦市畔 幻懇桓黿 諫潭 u要du立zhu冊。
chu罰︰ruo違fan，會chu以不高于1千萬韓元和不高于5年監jin的yan厲chu罰
guan方流程︰卷宗審he及證書fafangxu要45個工作日
韓國CCA
韓國CCA全chen為“化學物質管理法案”，其意義在于控制化學品對人ti健康及huan境產生的風險。
韓國CCA中有一項名為“化學物質確認書”，即生產商或進口商在生產或進口前xu要自查生產或進口的物質或配置品中是否含有CCA管xia的物質，bing將自查jie果填入Letter of confirmation（LOC）中bing提交gei韓國guan方機構KCMA（韓國化學物質管理協會）
應對主ti︰韓國境內生產商和進口商（但在shi際gong應鏈及hegui過程中，部分韓國進口商要qiu非韓gong應商來制作LOC，非韓gong應商向進口商提gong已確認的LOCbing簽zi後，傳遞gei進口商作為物質確認書的fujian，一同提交geiguan方）
具ti要qiu
每個化學產品（物質或混he物）xu要單du確認書
物質或混he物組 hi ianxu要重新提交確認書
來自不同chu口國 enan嗤 ? u要單du提交確認書
韓國K-BPR
韓國自2018年頒布了《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》（簡chen《化學產品安全法》，韓國K-BPR法gui）以來，韓國jian立 hui uo生活化學產品的安全he查、生物殺滅劑的預zhu冊、風險評價等預fang性管理法guiti系。
韓國K-BPR法gui主要mu的是通過對生活化學產品的安全管控，以及生物殺滅劑活性物質、產品和chu理產品的hegui等，以保hu人類健康和huan境安全，為gong共安全的fazhan做chu貢獻。
點擊查看韓國K-BPR法gui詳 u檣塴 /p>
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