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法規gai述

歐盟REACH法規的全稱是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”ji化學品的注冊、ping估、授權和限制，是歐盟對進ru其市場的所有化學品進xing預防性管理的法規。歐盟REACH法規已于2007年6月1日正式sheng效，並于2008年6月1日kaii凳　/p>

根據歐盟REACH法規規定，企ye需wei在歐盟境na年chan量或進口量超guo1噸的化學物質 (物質本shen，混合物中的物質或物品中有意釋放的物質) 向歐盟化學品管理局 (European Chemicals Agency, ECHA) ti交注冊，fu則該企ye將不得在歐盟uana繼續制造，進口或銷售該化學品。chu此zhi外，針對部分注 冊物質法規中還規定了需要繼續lvxingping估、tong報/授權、限制的義務。

在歐盟REACH法規下，管iang暮inna容主要涉及以下ji方面︰

wuda義務

注冊、ping估、tong報/授權、限制、(e)SDS傳遞

sanda對象

在歐盟REACH法規下，化學品被分weisanda類︰物質、混合物、物品。

• 物質︰是指在zi然zhuangtai下（存在的）或tongguoshengchanguo程獲得的化學元素及其化合物，baokuoweibaochi其穩定性er有必要的添加 ji和加工guo程中chansheng的雜質，但不baokuo不會影響物質穩定性或不會gai變其成分的ke分離的溶ji。

• 混合物︰是指由兩zhong或兩zhong以shang物質組成的混合物或溶液。該混合物是shengchan者按照一定的比例人wei進xing混合er得，如se母粒、助ji母粒等。

• 物品︰是指在制造guo程中獲得te定形zhuang、外觀或設計的物ti，這些形zhuang、外觀和設計化學成分更能決定其功能。

四da責任jiaose

• 歐盟制造商

• 歐盟進口商

• 唯一代表（OR）

• 下游用戶

sanda管理工具

• REACH-ITwangshangti交tong道

• IUCLIDjuan宗u魅砑/p>

• Chesar軟件

注冊uan/strong>

? 投放歐盟市場da于等于1噸/年的化學物質；

? 投放歐盟市場的混合物中da于等于1噸/年的化學物質；

? 投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質，且總量超guo1噸/年。

注︰物品中有意釋放物質︰在正常或合理ke預見的使用情況下有意從物品中釋放的物質，tong常wei了實現該物品的某zhongfu助功能，如kong氣清新ji。

注冊主ti

?  歐盟境na的物質、配制品、物品shengchan商；

?  歐盟境na的物質、配制品、物品進口商；

?  非歐盟的物質、配制品、物品shengchan商︰必須tongguo歐盟境na的唯一代表（Only Representative，OR）來lvxing歐盟REACH法規要qiu的注冊義務。

非歐盟境na企ye應對策略

企ye義務

化學物質或配制品中的化學物質

在歐盟REACH法規下，所有在歐盟境nashengchan或者進口到歐盟境nada于1噸/年化學物質的企ye都需要對其shengchan或進口的化學物質向歐盟化學品管理局進xing注冊。

物品

物品由于ke能含有歐盟REACH法規geichu的gao關注度物質（SVHC），所以要承擔符合性ping估的義務，ji歐盟境na或者被進口到歐盟市場的物品需要進xingSVHC檢測，以確定物品中是fu含有SVHC物質，根據檢測結果確定後續應對步驟。

如果物品中含有SVHC物質，且物質的年chu口量超guo1T，含量超guochan品整ti的0.1%時（兩個條件需tong時滿足），chan品符合tong報的要qiu，則企ye必須向歐盟化學品管理局 ECHA進xingtong報。

如果物品中含有意釋放性物質（如kong氣清新ji、橡皮擦），且在物品中的量da于1噸/年，這部分物質也要承擔（預）注冊的義務。

xiang關服務︰SVCHtong報

注冊流程

歐盟REACH注冊分兩步︰第一步是預注冊或後預注冊或查詢（Inquiry）；第二步是正ie　帷/p>

預注冊、後預注冊、查詢，i欽jie　岬那i，任何物質要做正ie　幔　匭氚iang應條件選擇預注冊、後預注冊或查詢中的一個。

分jieduan物質

• 列ruEINECS（歐洲現有化學物質名錄，目前gong收i00106zhong化學物質）中的物質；

• 在歐盟REACH法規sheng效前15年na，在歐gongti國家或在2004年5月及在1995年1月1日進ru歐盟的國家na，已jing制造但仍未被投ru市場的物質；

• 列ruNLP（NO-LONGER POLYMER）目錄的物質.

非分jieduan物質

• 不屬于分jieduan物質定義的物質jiwei非分jieduan物質，也ji新物質。

歐盟REACH注冊時間表

什麼是歐盟REACH預注冊和後預注冊？

歐盟REACH法規下預注冊和後預注冊i欽?苑ieduan物質，只需要向歐盟化學品管理局ECHAti交少量的信息，xiang比較正ie　嵋ian單hen多。預注冊qi限是2008.6.1-2008.11.30，後預注冊qi限是2008.12.1-2018.5.31。

什麼是查詢？

根據歐盟REACH法規的規定︰企yeshengchan或進口的物質屬于新物質（1981年zhi後在歐盟市場shangshang市的物質），那麼從2008年6月1日起，企ye需完成歐盟REACH法規正ie　岷蟛e繼續合法從事該chan品的shengchan或進口，但在正ie　崆埃　匭胂冉ing查詢。

企yeshengchan或進口的物質屬于分jieduan物質，需要在2008年6月1日至2017年5月31日zhi間ti交歐盟REACH預注冊（Pre-registration）或者後預注冊（Late-Pre-registration），如果企ye錯guo了預注冊或後預注冊，必須根據法規要qiukaiong檠span style="color: rgb(127, 127, 127);">（Inquiry）後才能進xing正ie　帷/p>

jian單來說，查詢適用于所有非分jieduan物質ue017.6.1前沒有ti交預注冊或後預注冊的分jieduan物質。查詢比預注冊或後預注冊fu雜，需要u韃檠uan宗ti交gei歐盟化學品管理局ECHA，bao含ji本的物質識別信息,、組分信息、工藝描述ue拔鎦始u圖等資料，供官方判斷物質的tong一性，以pi配聯合注冊物質u　獻　岢uan。對于非分jieduan物質，還ketongguo查詢獲取ke用的shu據節點信息。

什麼是歐盟REACH正ie　幔br/>

歐盟REACH法規下正ie　嶁枰　pu髡jie　uan宗，bao含物質的識別信息、理化shu據、毒理學shu據、shengtai毒理學shu據等，是一項需要投ruda量人li、物li、財li的工作。

根據物質是fuwei中間ti， 正ie　e分weiSCC中間ti注冊和常規注冊兩zhong類型。

注冊外義務

所有在歐盟境nashengchan或者進口到歐盟境nada于1噸/年化學物質的企ye都需要對其shengchan或進口的化學物質向歐盟化學品管理局進xing注冊。任何物質，如果ke能對人類健康或環境造成風險，則會被官方ping估，甚至列ru授權/限制清單。

常見問題

問︰什麼是lingen　崛耍/strong>

歐盟REACH法規中lingen　崛順eiLead registrant（jian稱LR），當多個注冊人對tong一物質進xing注冊aoei了bao證一個物質一fen注冊juan宗的原則（one substance, one dossier），應由一位得到其他注冊人tong意並代表他們的注冊人ti交juan宗的核xinshu據部分ji分類標簽、理化性質、毒理學shu據uehengtai毒理學shu據，充當這zhongjiaose的注冊人jiweilingen　崛恕/p>

問︰什麼樣的企yeke以成weilingen　崛耍/strong>

理論shang歐盟REACH法規並沒有對lingen　崛私ing任何嚴ge規定，一般來說以下ji類注冊人適宜做lingen　崛耍/p>

• 擁有物質shu據的公司。諸如BASF, Clariant，IFF, Firmenich等國hou　a公司由于shengchanchan品眾多，擁ing磯hu據，因此當仁不讓的充當了lingen　崛說iaose，也wei眾多其他注冊人認ke。

• 注冊聯合ti。一些比較da的聯合ti諸如鐵氧聯合ti，氟i　i由一些注冊意yuan非常qiangea公司組成，tong常會選chu一家公司成weilingen　崛耍　　嶠逃閃　i負責推進。

• xingyena噸位比較da的企ye。這些企ye由于注冊噸位gao，需盡早應對REACH注冊，tong常需在第一個、第二個注冊jie止qi限前完成注冊。因此如果沒有其他shu據chi有人yuan意充當lingen　崛說iaose，這些企ye應當積極充當lingen　崛恕/p>

問︰成weilingen　崛擻惺裁oushi？

在已jing完成歐盟REACH注冊的物hou校　ingen　崛i供的信息，有部分物質的管理費用超guo20萬乃至shang百萬歐元，這部分費用最zhong由眾多注冊人分tan，tigao了企ye的應對成本。因此成weilingen　崛耍euan　餃縵lv康模/p>

• 節省費用。keuea的jiang低企ye支付的管理費用，幫助企ye減少不必要的支chu。

• 注冊guo程ingai展的測試shu據，後續ke能ke以chu售用于其它法規下的注冊，回收shu據成本。

• 增加企yezishen在全球uan?撓跋i:SIEF成yuan中有da量的國hie，tongguo做LR，ke整titi升企ye在此chan品shang的實li和知名度。

• 及早應對注冊形式。對于一些orphan SIEF物質-wulingen　崛恕uSIEF組織者的物質，對于那些噸位較da，必須完成注冊的企yeer言，成weilingen　崛耍u需擔xin是fu會有lingen　崛耍e盡早完成歐盟REACH注冊，規bixiang關的法規風險。事實shang，國na的許多龍頭企ye已jingfenfenkai展了xiang關工作。

問︰我是fu應成weilingen　崛耍/strong>

成weilingen　崛耍hu了享受必要的便利外，對企ye也tichu更gao層次的要qiu。企ye需綜合衡量該物質的貿易形shi︰是fu佔據全球ling先地位的chan量，是fuwei公司的拳頭chan品。chu此zhi外還需要衡量是fuke以承擔xiang關的先qi投ru。一般er言，100-1000噸位完成注冊的全部費用wei50-100萬歐元左右。因此企ye需綜合考慮多方因素，謹shen決定是fu成weilingen　崛恕/p>

問︰新物質如果是作wei中間ti用tu的，進xing注冊zhi前是fu需要ti交查詢（Inquiry）?

答︰ti交Inquiry與物質的用tuwu關，因此wu論是fu用作中間ti，都需要先ti交Inquiry獲得歐盟化學品管理局ECHA的反饋zhi後，進xing1000噸以下的中間ti注冊只需要使用免unhu據jike。

問︰如果客戶的歐盟REACH正ie　eituo其他OR完成，我們是fuke以承接物質的授權工作？ji注冊和授權的OR是fu必須weitong一個？

答︰不管附件XIV的物質是fu已注冊，且不管已完成的注冊是fu有唯一代表OR的參與，非歐盟shengchan商都ke以指定另一個唯一代表ORshen請授權。ji授權跟注冊的唯一代表ORke以是不tong的。

我們的服務

• 歐盟REACH唯一代表（OR）服務

• 歐盟REACH查詢（Inquiry）服務

• 歐盟REACHlingen　崠矸/p>

• 歐盟REACH注冊服務

• 測ue　矸/p>

• PPORDtong報服務

• 豁免shen明u鞣/p>

• 轉OR服務

• SIEF管理服務

• kai發暴露場景（ES）服務

• 化學品an全ping估kai展和化學品an全報告（CSR）編制服務

• 擴展的an全shu據表(eSDS)編制服務

• 第san方技shu支chi服務

• 供應商REACH合規shen查服務

• 供應鏈REACH合規管理平台服務

• 歐盟REACH執法檢查應對服務

• 物品SVHCtong報服務

• 物質、混合物授權shen請服務

• 歐盟REACH法規培xun服務

• Consortium支chi服務

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技shu實li

• 卓iang淖e技shu團dui，ti供堅實的技shubao障

• 12年的技shu沉澱和積lei，feng富的化學品法規應對jing驗

• feng富的風險pinganhu和jing驗、合作實驗室資yuan

• 與官方及專家jian立長qi友好的溝tong渠道，確bao服務質量uo　/p>

商務成就

• 中shi油歐盟REACH法規應對合作huo伴

• ie鸞汗e、xiang精xiang料xingye、精細化工lingyu、wu機鹽工ye、醫yaonongyao等法規應對的合作huo伴

• ieue3000家企ye歐盟REACH法規合規服務商，幫助國na企ye完成了5000多個物質的（後）預注冊和正ie　幔　00%tongguo率