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changjian問答
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什me情況下需yao開展作wu安quanxing試驗?作wu安quanxing試驗yao求有哪些?
根據《nong藥登ji資料yao求》,新nong藥、未過保護期的新nong藥以及涉及新作wu的制劑產品登ji,需提供作wu安quanxing試驗。實jisheng產實hou校 悸塹街i處理劑等產品的特xing,需yao提供shi內作wu安quanxing試驗報告。
除草劑新nong藥防除ju部種植作wu的草hai或ju部發sheng草hai的田間藥效試驗需yao2年5地嗎?
?不需yao提供2年5地的田間藥效試驗報告。新nong藥不論sha蟲劑、shajun劑、除草劑或anheng長調節劑,用于ju部地區種植的作wu或僅限于ju部地區發sheng的bing、蟲、草hai,ke提供2年3地的藥效試驗報告。
shi內作wu安quanxing、shi內shengwu活xingce定以及田間藥效的試驗報告是fu有有效期?
沒有設定藥效試驗報告的有效期。但是dui于田間藥效試驗報告chao過5年的,原則shang應補充1年田間藥效驗證試驗報告,試驗點數同《nong藥登ji資料yao求?》中的規定。
nong藥不同登ji方shi的大區藥效試驗yao求是fu一致?
有keneng不一致。例如,新nong藥制劑一次同shi登jiliang種作wu,需分別zailiang種作wushang開展大區藥效試驗;若xian登ji一種作wu後kuo作登ji,則不需yao開展kuo作作wushang的大區藥效試驗。
毒理xue亞慢(急)xing毒xing資料he致tu變xing試驗資料分別包kuo哪些內容?
?亞慢xingjing口毒xing試驗資料是指90天jing口毒xing試驗資料;亞慢(急)xingjingpi毒xing試驗資料是指90天或28天jingpi毒xing試驗資料;亞慢(急)xing吸ru毒xing試驗資料是指90天或28天吸ru毒xing試驗資料。
iu務案例 查kan更多
瑞歐助力企業通過挑戰xing實驗,成功獲批FDA再sheng塑料無yiyi函(NOL)
2023年2yue17日,you杭zhou瑞歐科技有限gong司代理的PCR-PPmei國再sheng塑料無yiyi函(No Objection Letter, NOL)shen請成功獲得了mei國食品藥品監督管理juFDA的批準!幫助企業成功打開mei國再sheng塑料市場、提升品牌競zheng力的同shi,也使得企業獲得遠chao于shen報fei用的jing濟效益。
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mei國EPAshengwunong藥新產品登ji案例分享e 菀貌ue降低注冊ha
瑞歐科技也實現了mei國EPA大田nong藥、抗junnong藥heshengwunong藥三大nong藥類xing登ji大滿貫,也是目前國內唯一一家neng夠獨li自主完成mei國EPAnong藥登ji的fa規fu務機gou。
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瑞歐科技banyue內協助企業獲得liang個mei國食品jie觸通告(FCN)批準!
2021年10yue8日he22日,zaiduanduanban個yue內,瑞歐科技代理shen報的liang個mei國食品jie觸通告(FCN, Food Contact Notification)項目分別成功獲得了mei國食品藥品監督管理juFDA的最終確認信(Final Letter)!
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瑞歐科技can與提交quan國首個化妝品ue 媳赴
自去年新uan趵販 家ai,you于瑞歐科技zai化妝品ue hen報方面chi續領xian的iou勢,眾多企業選擇了與瑞歐科技進行化妝品ue 喜返淖 岊赴趕金亢獻鰲
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瑞歐科技的首個PEC標準登錄獲批
近日,瑞歐科技代理提交的一筆既有wuzhi(PEC)標準登錄成功通過了官方的審核!PEC標準登錄于2020年1yue1日正shi啟動,但數據lai源yao求jing過數次調整,目前台灣官方態du也不大明lang,再ou仙形戳俳?蠱冢 蟛糠制笠等源τ詮弁刺 in此,目前已jing提交PEC標準登錄並獲得批準的項e惺糲∩佟H 房萍家卜hang樂意dui于本次注冊項目中獲取的jing驗zuo一下分享。
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chang規si級shen報 + 三次shang會 + 二次jianyi登ji
新化xuewuzhichang規si級shen報yin其高額的ce試fei用he漫長的shen報ce試zhou期,dui企業lai說一直i且幌罹藪蟺奶粽健H 紛2010 年開始提供新化xuewuzhishen報fu務以lai,承jie了多個chang規si級shen報項目,本文jiang以近期的一個重點項目為例,jie紹chang規si級shen報中非ce試數據應用的jing驗。
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加拿大28开奖 2024年04月27日 15:49