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法規概述

fei律賓有毒物zhi和wei險核廢物管控法案(簡chenR.A.6969)于1990發布並實施,法案第8部分及其實施細則(簡chenDAO 1992-29)第二章規ding了fei律賓生產商、jin口商應zai生產、jin口新化xue物zhi前90-180tian內向fei律賓環境和自ran資源部(DENR)提交新化xue物zhi的預生產預jin口shen報(PMPIN)。

主管機構

fei律賓環境和自ran資源部下屬的環境管理ju(DENR-EMB)

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shen報主體

  • fei律賓境內jin口商

  • fei律賓境內生產商

適yongfan圍

新化xue物zhi或含新化xue物zhi的配制品,其中新化xue物zhi是指zai1993.12.31後首次zaifei律賓境內生產或jin口且未lie入fei律賓現有化xue物zhi名錄(簡chenPICCS)的化xue物zhi。

PMPIN豁免qing形

  1. 不含有新化xue物zhicheng分的配制品

  2. tianran物zhi(未jingjia工,或僅通過手工、機械、zhong力、shuicui取、浮選、jia熱tuoshui方式jin行jia工,或cong空氣中通過o夥絞ui取,bao括tianran農業產品、shui、空氣、tianran氣、礦物油,岩石、礦石和礦物zhi)

  3. 其ta法規管控的制cheng品(fang射性物zhi,農yao,yiyao,hen罰 huang品)

  4. 副產物

  5. fei分離中jian體

  6. 年生產/jin口量xiao于1 t/a

  7. 符合特ding要qiu的聚合物

注︰年生產/jin口量xiao于1 t/a需要shenqing少量jin口許ke(簡chenSQI);符合特ding要qiu的聚合物需要提交豁免shenqing。

企業合規義務

預生產預jin口shen報PMPIN

PMPINshen報分為Abbreviated Form和Detailed Form兩種形式,其中Abbreviated Form適yong于已lie入mei國、歐盟、澳大利亞、ri本、jia拿大或韓國化xue物zhi名錄但未lie入PICCS的新化xue物zhi;反之則需要提交PMPIN Detailed Form,需要提交所需shu據的測試報告。

PMPIN形式

資料要qiu

法dingshen核時jian

PMPIN Abbreviated Form

  1. shenqing表

  2. 新化xue物zhi的SDS

  3. 理化/毒理/生態的文獻資料或測試報告(GLP)或總結

90個工作ri

PMPIN Detailed Form

  1. shenqing表

  2. 新化xue物zhi的SDS

  3. 理化/毒理/生態的測試報告(GLP)

120個工作ri

通過shen核後,DENR-EMB發布PMPIN證書geishenqing人,dangshenqing人首次生產或jin口時需要提交Notice of Commencement(NOC)。NOC完cheng提交一年後,shen報物zhi將beilie入PICCS。

少量jin口許keSQI

dang新化xue物zhi的年生產/jin口量xiao于1 t/a時,提交SQIshen報獲批後即ke豁免PMPIN,資料要qiu為shenqing表和SDS等。SQI獲批後DENR-EMB發布SQI許ke證書geishenqing人,SQI證書有效期為以下2個xiandao的ri期︰1年或shen報物zhi年生產/jin口量達dao1 t。SQI證書一年dao期後keshenqinggeng新,同一shen報人dui同一物zhi最多geng新5次。

聚合物豁免

滿足以下o換礱ing形的未lie入PICCS的新聚合物keshenqing聚合物豁免于PMPIN︰

  1. 所有單體junlie入PICCS的聚合物

  2. 聚合物新單體或新ongμ宓耐讀媳齲hong量比)xiao于2%

  3. 新聚合物中投料比(zhong量比)最高的兩種或兩種以上的單體jun為PICCS中mou一現有聚合物的單體。

  4. 低關注度聚合物PLC︰滿足以下兩種qing形中的一種︰1)聚合物shujun分子量大于10000 Da時,分子量xiao于500dao爾dun的低聚體含e儆%,分子量xiao于1,000dao爾dun的低聚體含e儆%;如guo是陽離子聚合物,則FGEW應大于5000 Da;2)聚合物shujun分子量zai1000-10000 Da時,分子量xiao于500dao爾dun的低聚體含e儆0%,分子量xiao于1,000dao爾dun的低聚體含e儆5%,活性官能團的zhong量百分比不超出2%。

聚合物豁免shenqing需要提交shenqing表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等資料,官方shen核周期為自接收shenqing起20個工作ri。聚合物豁免shenqing獲批後,即kejin行jin口或生產活動。

wo們的fu務

  • 法規綜合zi詢fu務

  • 新化xue物zhicha新

  • shen報方案指ding

  • 新化xue物zhishen報fu務(PMPIN/SQI/聚合物豁免)

  • Notice of Commencement/年報等shen報後義務

  • ding制化法規培訓fu務 

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幸运28大小计划 2024年04月27日 16:34