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法gui概要

2021nian2月26日，guo家藥jianju發布了《hua妝pin注cebei案資liao管理gui定》，要求“注ce人、bei案人huo者境內ze任人yingdang填寫產pin所使yong原liao的生產商xinxibingshang傳由原liao生產商出具的原liao安全xinxi文件”。dai原liao生產商完成原liao安全相關xinxi的報送後，注ce人、bei案人huo者境內ze任人在進行hua妝pin注cebei案時，即可填寫原liao報送碼關聯原liao安全xinxi文件。

wei什麼要進行hua妝pin原liao報送？

這li首先需要把hua妝pin原liao報送與hua妝pin新原liao注ce/bei案zuo區分。

hua妝pin新原liao注ce/bei案針對的是i章莢　兌咽onghua妝pin原liao目錄（2021版）》（IECIC），在我guo境內首enong的hua妝pin原liao，需要遞交嚴格的安全、iinxibing通guo注ce/bei案後才可a糜ua妝piniaora諞言ECIC中的hua妝pin原liao，目前bing沒有形成統一的kong制標準。不同hua妝pin原liao商生產的、擁有同一INCI名的hua妝pin原liao，在生產工藝、zhi量kong制、feng險wuzhikong制shangia鋅eng不同，即同一INCI名的hua妝pin原liao，其實zhi是千cha萬bie的。

er根ju此次中guo的hua妝pin原liao報送碼要求，每一個生產企ye生產a懇桓ua妝pin原liao都只aσ桓霰ㄋ吐耄　ang于hua妝pin原liao的身fen證。這樣一來，即便擁有同一INCI名的hua妝pin原liao，hua妝pin原liao報送碼yehui不同。er根ju相ying要求進行報送的hua妝pin原liao意味著有齊全的安全iinxi，相dang于通guo了guo家ju的初篩。如果選擇了weihuo得報送碼的企ye，有可neng無法huo得其hua妝pin原liao的安全xinxi文件，這將直接影響hua妝pin成pin的注cebei案。

所以，hua妝pin原liao報送碼無疑是我guo對hua妝pin原liaojian管的一大科學舉措，hen大程度shang填補了不同來yuan、不同gui格、不同組成en降囊咽onghua妝pin原liao的jian管盲區，yeweihua妝pin成pin企ye提gong了一定的hua妝pin原liao商篩選標準。

企ye義wu及ying對策略

境外hua妝pin原liao企yeying該如何報送？

根ju法gui要求，境外原liao生產商可以自行報送hua妝pin原liao安全xinxi，ye可以授權境外huo者境內法人企ye對原liao安全xinxi進行報送和日chang維護。dang然，如果cun在授權的情況，被授權企ye開通yong戶權限時，yingdang同時提交hua妝pin原liao生產商出具的授權shu。授權shuyingdang明確授權關xi和授權範圍，同一zhi量gui格的原liao安全相關xinxi只neng授權一家企ye。 

hua妝pin原liao報送碼的編寫原則

hua妝pin原liao安全相關xinxi通guoxinxiping台提交後，就hui自動生成hua妝pin原liao報送碼。hua妝pin原liao報送碼由五位生產商數字編碼、六位原liao數字編碼和三位原liaozhi量gui格數字編碼組成。

hua妝pin原liaoxinxi報送流程

cong流程shang看來，uan矯ua妝pin企ye可以向hua妝pin原liao生產企ye索要所yong原liao的zhi量安全xinxi文件，整理後zhu一提交；uan矯ua妝pin原liao生產企ye可以自行報送原liaoan喙inxi，bing將原liao報送碼向hua妝pin企ye進行傳遞，使yong了該原liao的所有hua妝pin企ye都可直接關聯報送碼即可。

關于hua妝pin原liao報送的xinxipi露

部分企yedan心，hua妝pin原liao報送碼的報送是否hui泄露自ji原liao的核心機密xinxi？da案是，不hui。

hua妝pin原liao安全相關xinxi主要包括原liao商pin名、原liao基本xinxi、原liao生產工藝、必要的zhi量kong制要求、guoji權威機gou評估jie論、feng險wuzhi限量要求deng。如果這xiexinxi由原liao商自行報送，不hui涉及dao向hua妝pin企ye的傳遞。另uan矯媯　iao企ye將原liao報送後，NMPA僅對外公開此原liao的報送碼、原liao商pin名和生產商xinxi，yin此，bing不hui涉及公開原liao的機密xinxi。

hua妝pin原liaoxinxi報送guo渡期政策

hua妝pin原liao報送ping台目前huaiweishang線，具體shang線時間dengdaiNMPA進一步通知。但關于原liaoxinxi報送，NMPA制定了相關的guo渡措施bing設定了有關時間節dian，bing確定了hua妝pin原liao報送碼所需的資liao要求。hua妝pin企yeying根juguo渡期政策，提前zuo好相ying準bei。

• 自2021nian5月1日起，注ce人/bei案人申請注cehuo者進行bei案時，yingdang填報產pin配方原liao的來yuan和商pin名xinxi，其中涉及《hua妝pin安全iui範》中有zhi量gui格要求的原liao，huaiyingdang提交原liao的zhi量gui格證明huo者安全相關xinxi。

• 自2022nian1月1日起，注ce人/bei案人申請注cehuo者進行bei案時，yingdang按照《gui定》的要求，提gong具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑mei白功neng原liao的安全相關xinxi。

• 自2023nian1月1日起，注ce人/bei案人申請注cehuo者進行bei案時，yingdang按照《gui定》的要求，提gong全部原liao的安全相關xinxi。此前已經取得注cehuo者完成bei案的hua妝pin，注ce人、bei案人yingdang在2023nian5月1日前補chong提gong產pin配方中全部原liao的安全相關xinxi。

時間節dian

• 2021nian5月1日至2021nian12月31日，注ce人/bei案人在進行成pin申報的時hou，只需填報產pin配方原liao的來yuan及商pin名xinxi（部分原liao需要提gongzhi量安全xinxi）。

• 2022nian1月1日起，需提交所iao案eng險原liao”的安全相關xinxi。

• 2023nian1月1日起，需提交所iao霸iao”的安全相關xinxi。

• 同時，2023nian5月1日前，已經完成申報的hua妝pin成pin需補chong配方中全部原liao的安全相關xinxi。

我們的建議

基于以shangguo渡期時間節dian已定，針對hua妝pin企ye，瑞ou建議按照原liao商、原liao商pin名，整理已注ce/bei案產pin配方所yong原liao的情況，同時zuo好新產pin擬yong原liaoxinxi記錄，以便neng夠及時ying對新xi統正式shang線後的要求。

此外，針對hua妝pin原liaogongying商，瑞ou科技建議在hua妝pin原liao報送ping台shang線後，及時進行hua妝pin原liaoxinxi報送，huo取hua妝pin原liao報送碼，uan矯娼謔∠ouhua妝pin企ye自行整理原liao文件的時間，以及避免影響hua妝pin產pin注cehuobei案進度，另uan矯嬖讜iaoshi場的競zheng中，抓住機遇佔ju優勢。

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