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什me情況下需要開展作wu安全性試yan?作wu安全性試yan要求有哪些?
gen據《nong藥登記資liao要求》,新nong藥、wei過bao護期的新nong藥以及涉及新作wu的制劑chan品登記,需提供作wu安全性試yan。實際shengchan實際中,考慮到種子處理劑dengchan品的特性,需要提供室na作wu安全性試yan報告。
除cao劑新nong藥防除局部種植作wu的cao害huo局部fashengcao害的田間藥xiao試yan需要2nian5地嗎?
?不需要提供2nian5地的田間藥xiao試yan報告。新nong藥不論殺蟲劑、殺菌劑、除cao劑huo植wushengchang調jie劑,用于局angu種植的作wuhuo僅xian于局angufasheng的病、蟲、cao害,hang nian3地的藥xiao試yan報告。
室na作wu安全性、室nashengwu活性ce定以及田間藥xiao的試yan報告是否有有xiao期?
沒有設定藥xiao試yan報告的有xiao期。dan是dui于田間藥xiao試yan報告chao過5nian的,原則上應bu充1nian田間藥xiaoyanzheng試yan報告,試yandian數同《nong藥登記資liao要求?》中的規定。
nong藥不同登記方式的大qu藥xiao試yan要求是否一致?
有ke能不一致。例ru,新nong藥制劑一次同時登記兩種作wu,需分biezai兩種作wu上開展大qu藥xiao試yan;若先登記一種作wu後擴作登記,則不需要開展擴作作wu上的大qu藥xiao試yan。
毒理學亞慢(ao┬遠拘宰iao和致突變性試yan資liao分biebao括哪些na容?
?亞慢性經口毒性試yan資liao是指90天經口毒性試yan資liao;亞慢(ao┬躍i毒性試yan資liao是指90天huo28天經pi毒性試yan資liao;亞慢(ao┬i入毒性試yan資liao是指90天huo28天xi入毒性試yan資liao。
瑞歐助力企業通過tao戰性實yan,成功獲批FDA再sheng塑liao無異議函(NOL)
2023nian2月17日,由杭州瑞歐keji有xiangong司代理的PCR-PP美國再sheng塑liao無異議函(No Objection Letter, NOL)shen請成功獲得了美國食品藥品監督管理局FDA的批zhun!幫助企業成功打開美國再sheng塑liao市chang、提升品牌競爭力的同ao 彩溝悶笠禱竦迷hao于shen報費用的經jixiao益。
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美國EPAshengwunong藥新chan品登記案例分享︰通過數據引用策略降低注冊成本
瑞歐keji也實xian了美國EPA大田nong藥、抗菌nong藥和shengwunong藥三大nong藥類型登記大滿貫,也是目前國nawei一一家能夠獨立自主完成美國EPAnong藥登記的法規服務機構。
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瑞歐keji半月na協助企業獲得兩個美國食品jie觸通告(FCN)批zhun!
2021nian10月8日和22日,zaiduanduan半個月na,瑞歐keji代理shen報的兩個美國食品jie觸通告(FCN, Food Contact Notification)項目分bie成功獲得了美國食品藥品監督管理局FDA的最終確認信(Final Letter)!
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瑞歐keji參yu提交全國首個化妝品新原liao備案
自去nian新uan趵a布以來,由于瑞歐kejizai化妝品新原liaoshen報方面持續領先的ji術優勢,zhongduo企業選ze了yu瑞歐kejijin行化妝品新原liaochan品的注冊備案項目合作。
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瑞歐keji的首個PEC標zhun登錄獲批
近日,瑞歐keji代理提交的一筆既有wu質(PEC)標zhun登錄成功通過了官方的審核!PEC標zhun登錄于2020nian1月1hao狡ong,dan數據來源要求經過數次調整,目前台灣官方態度也不大明朗,再加上尚weilin近截止期,大部分企eng源τuanwang狀態。yin此,目前已經提交PEC標zhun登錄bing獲得批zhun的項e惺i少。瑞歐keji也非chang樂yidui于本次注冊項目中獲qu的經yan做一下分享。
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chang規四級shen報 + 三次上會 + 二次建議登記
新化學wu質chang規四級shen報yinqigao額的ce試費用和漫chang的shen報ce試周期,dui企aohuo一直du是一項巨大的tao戰。瑞歐自 2010 nian開始提供新化學wu質shen報服務以來,承jie了duo個chang規四級shen報項目,本文將以近期的一個重dian項目wei例,介shaochang規四級shen報中非ce試數據應用的經yan。
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加拿大蛋蛋28走势图 2024年04月26日 22:41