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什me情況下需要開展作物安全性試驗?作物安全性試驗要求有naxie?
根據《nong藥deng記資料要求》,新nong藥、wei過保護qide新nong藥ue吧婕靶倫魑e制劑產品deng記,需提供作物安全性試驗。aoheng產aohong,考慮到種子chuli劑等產品dete性,需要提供shi內作物安全性試驗報gao。
除cao劑新nong藥fang除局部種植作物decao害或局部fashengcao害detian間藥效試驗需要2年5地嗎?
?不需要提供2年5地detian間藥效試驗報gao。新nong藥不論殺蟲劑、en痢 ao劑或anheng長diao節劑,yong于局部地區種植de作物或jinxian于局部地區fashengde病、蟲、cao害,可提供2年3地de藥效試驗報gao。
shi內作物安全性、shi內sheng物活性測定ueian間藥效de試驗報gao是fu有有效qi?
沒有設定藥效試驗報gaode有效qi。dan是aian間藥效試驗報gao超過5年de,原ze上應補充1年tian間藥效驗證試驗報gao,試驗dianshu同《nong藥deng記資料要求?》zhongde規定。
nong藥不同deng記方式de大區藥效試驗要求是fu一zhi?
有可能不一zhi。例如,新nong藥制劑一次同時deng記liang種作物,需fen別在liang種作物上開展大區藥效試驗;若先deng記一種作物hou擴作deng記,ze不需要開展擴作作物上de大區藥效試驗。
毒li學亞慢(急)性毒性資料和zhi突變性試驗資料fen別包括naxie內容?
?亞慢性經口毒性試驗資料是zhi90天經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料是zhi90天或28天經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸ru毒性試驗資料是zhi90天或28天吸ru毒性試驗資料。
瑞enζ笠低 粽叫允笛椋 曬 衽DA再sheng塑料wuyi議函(NOL)
2023年2月17日,由杭州瑞歐ke技有xian公司代lidePCR-PPmei國再sheng塑料wuyi議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲得了mei國食品藥品監督管li局FDAde批zhun!幫助企業成功打開mei國再sheng塑料市場、提升品牌jing爭力de同時,也使得企業獲得遠超于申報費yongde經濟效益。
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mei國EPAsheng物nong藥新產品deng記案例fenxiang︰通過shu據引yong策略降低注冊成ben
瑞歐ke技也實現了mei國EPA大tiannong藥、抗菌nong藥和sheng物nong藥三大nong藥lei型deng記大滿貫,也是mu前國內唯一一家能gou獨立自zhu完成mei國EPAnong藥deng記de法規fu務機構。
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瑞歐ke技半月內協助企業獲得liang個mei國食品jie觸通gao(FCN)批zhun!
2021年10月8日和22日,在短短半個月內,瑞歐ke技代li申報deliang個mei國食品jie觸通gao(FCN, Food Contact Notification)項mufen別成功獲得了mei國食品藥品監督管li局FDAde最終確認xin(Final Letter)!
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瑞歐ke技can與提交全國首個化妝品新原料bei案
自qu年新《條例》fa布以來,由于瑞歐ke技在化妝品新原料申報方面hong煜e技術優勢,zhong多企業選擇了與瑞歐ke技進行化妝品新原料產品de注冊bei案項mu合作。
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瑞歐ke技de首個PECbiaozhundeng錄獲批
近日,瑞歐ke技代li提交de一筆既有物zhi(PEC)biaozhundeng錄成功通過了官方de審核!PECbiaozhundeng錄于2020年1月1日正式啟動,danshu據來源要求經過shu次diao整,mu前台灣官方態度也不大明朗,再加上尚wei臨近jie止qi,大部fen企業rengchu于觀望zhuang態。因此,mu前yi經提交PECbiaozhundeng錄並獲得批zhunde項mu尚屬稀少。瑞歐ke技也feichang樂意aen次注冊項muzhong獲取de經驗zuo一下fenxiang。
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chang規四ji申報 + 三次上會 + 二次建議deng記
新化學物zhichang規四ji申報因其高額de測試費yong和漫長de申報測試周qi,dui企ao此狄恢倍際且幌u大de挑戰。瑞歐自 2010 年開始提供新化學物zhi申報fu務以來,承jie了多個chang規四ji申報項mu,ben文jiang以近qide一個重dian項mu為例,介紹chang規四ji申報zhongfei測試shu據應yongde經驗。
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加拿大28开奖参考及分析 2024年04月27日 08:35