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常見問da
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減免yuan藥登jide微生物nong藥制劑需yao進行健康feng險ping估嗎?
根據《nong藥登ji資料yaoqiu》和資料ping審yuan則yaoqiu,dui于微生物nong藥制劑是否yaoqiu提交健康feng險ping估報告,應依據用于jia工該制劑de母藥登ji時提交de毒理學資料情kuang。
缺少yaji性或ya慢性jingkou、jingpi、吸ru數據時,如何選擇效應終點值?
?zai進行nong藥健康feng險ping估時,如缺少yaji性或ya慢性jingkou、jingpi、吸ru試驗數據時,ke選擇繁殖毒性試驗、慢性毒性試驗等數據進行替代。
氣霧劑產pin選用yaji性毒性試驗數據時,如何選擇UF值?
?依據衛生殺蟲劑健康feng險pinge改aoqiu,dui于氣霧劑產pin,yaji性毒性試驗周期ke匹配其暴露期xian,UF=100ke滿足計算居民允xu暴露量需qiu。
尚未發布健康feng險ping估fang法或模型de衛生殺蟲劑,是否keshi用其他國i蜃櫓  e模型?
?dui于迄今我國尚未發布相關健康feng險pinge改e衛生殺蟲劑類型,如xuan浮劑等,登ji申請者ke參考WHO或歐美等發達國家de相關產pinde健康feng險ping估fang法和模型開zhan健康feng險ping估。
家用和huan境用衛生殺蟲劑健康feng險ping估報告有哪些ju體yaoqiu?
根據《nong藥登ji資料yaoqiu》,家用衛生殺蟲劑提交居民健康feng險ping估報告,huan境用衛生殺蟲劑提交施藥者健康feng險ping估報告。nong藥登ji申請ren應明確登ji產pindeshi用fang式及chang所。
技shufuwu案例 查看geng多
瑞歐助力企i ao戰性實驗,成gong獲批FDA再生塑料wu異議han(NOL)
2023nian2月17日,由杭州瑞歐科iaian公司代理dePCR-PP美國再生塑料wu異議han(No Objection Letter, NOL)申請成gong獲得了美國食pin藥pin監督guan理局FDAde批準!幫助企業成gong打開美國再生塑料市chang、提升pin牌競爭力de同時,ai溝悶笠禱竦迷凍 諫甌 延ejing濟效yi。
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美國EPA生物nong藥新產pin登ian咐iang︰通過數據引用策略降dizhu冊成本
瑞歐科技ai迪至嗣攔PA大田nong藥、抗菌nong藥和生物nong藥san大nong藥類型登ji大滿guan,ai悄ian國內weiyiyi家能gou獨立自主wan成美國EPAnong藥登jide法規fuwu機gou。
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瑞歐科技半月內協助企業獲得兩個美國食ang喲? 媯CN)批準!
2021nian10月8日和22日,zaiduanduan半個月內,瑞歐科i砩甌e兩個美國食ang喲? 媯CN, Food Contact Notification)xiang目分bie成gong獲得了美國食pin藥pin監督guan理局FDAde最終確認信(Final Letter)!
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瑞歐科技參與提交quan國shou個化妝pin新yuan料備案
自去nian新uan趵販 ilai,由于瑞歐科技zai化妝pin新yuan料申報fang面持續ling先de技shuyoushi,眾多企業選擇了與瑞歐科技進行化妝pin新yuan料產pindezhu冊備案xiang目合作。
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瑞歐科技deshou個PEC標準登錄獲批
近日,瑞歐科i硤嶠eyi筆既有物質(PEC)標準登錄成gong通過了官fangde審核!PEC標準登ia020nian1月1日正式啟動,但數據lai源yaoqiujing過數ci調整,目qian台灣官fang態度ye不大明朗,再jia上尚未臨近jie止期,大部分企業rengchu于觀望狀態。因此,目qian已jing提交PEC標準登錄並獲得批準dexiange惺糲∩佟H 房萍e非常le意dui于本cizhu冊xiang目中獲qudejing驗做yiuiang。
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常規四級申報 + sanci上會 + 二ci建議登ji
新化學物質常規四級申報因其高額de測試費用和漫changde申報測試周期,dui企業lai說yi直iixiang巨大detao戰。瑞歐自 2010 nian開始提gong新化學物質申報fuwuyilai,承接了多個常規四級申報xiang目,本文將yi近期deyi個zhong點xiang目為例,介紹常規四級申報中非測試數據應用dejing驗。
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