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changjian問答
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什麼情kuang下xu要開展作wu安quanxing試驗?作wu安quanxing試驗要qiuinie?
根據《nong藥登記zi料要qiu》,xinnong藥、weiguo保hu期的xinnong藥以及涉及xin作wu的制劑產pin登記,xu提供作wu安quanxing試驗。實際生產實際中,kao慮到種子chu理劑等產pin的特xing,xu要提供室內作wu安quanxing試驗報告。
除草劑xinnong藥防除局部種植作wu的草害或局部發生草害的tian間藥xiao試驗xu要2年5地嗎?
?buxu要提供2年5地的tian間藥xiao試驗報告。xinnong藥bu論殺蟲劑、殺菌劑、除草劑或植wu生長diao節劑,用于局部地qu種植的作wu或僅限于局部地qu發生的病、蟲、草害,可提供2年3地的藥xiao試驗報告。
室內作wu安quanxing、室內生wu活xing測定以及tian間藥xiao的試驗報告是否有有xiao期?
沒有she定藥xiao試驗報告的有xiao期。但是對于tian間藥xiao試驗報告超guo5年的,原則shang應補充1年tian間藥xiao驗zheng試驗報告,試驗點數tong《nong藥登記zi料要qiu?en械墓娑 
nong藥butong登記方iang拇u藥xiao試驗要qiu是否一致?
有可能bu一致。例如,xinnong藥制劑一次tong時登記liang種作wu,xufenbie在liang種作wushang開展大qu藥xiao試驗;若先登記一種作wuhou擴作登記,則buxu要開展擴作作wushang的大qu藥xiao試驗。
毒理學亞慢(急)xing毒xingzi料和致突變xing試驗zi料fenbie包括哪xie內容?
?亞慢xing經口毒xing試驗zi料是指90天經口毒xing試驗zi料;亞慢(急)xing經皮毒xing試驗zi料是指90天或28天經皮毒xing試驗zi料;亞慢(急)xing吸入毒xing試驗zi料是指90天或28天吸入毒xing試驗zi料。
技術服務案例 查看更多
瑞eni企業通guo挑戰xing實驗,成功獲批FDAzai生塑料無異議函(NOL)
2023年2yue17ri,you杭州瑞歐keia邢薰 敬淼CR-PP美國zai生塑料無異議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲得了美國食pin藥pinjiandu管理局FDA的批zhun!幫助企業成功da開美國zai生塑料市場、提升pinpaijing爭li的tong時,也shi得企業獲得遠超于申報fei用的經jixiao益。
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美國EPA生wunong藥xin產pin登記案例fen享︰通guo數據引用策略jiang低注冊成本
瑞歐keia彩迪至嗣攔PA大tiannong藥、抗菌nong藥和生wunong藥三大nong藥lei型登記大滿貫,也是目前國內唯一一jia能夠獨立自zhu完成美國EPAnong藥登記的法規服務機gou。
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瑞歐ke技半yue內協助企業獲得liang個美國食pin接觸通告(FCN)批zhun!
2021年10yue8ri和22ri,在短短半個yue內,瑞歐ke技代理申報的liang個美國食pin接觸通告(FCN, Food Contact Notification)項目fenbie成功獲得了美國食pin藥pinjiandu管理局FDA的最zhong確認信(Final Letter)!
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瑞歐ke技參與提jiaoquan國首個化zhuangpinxin原料bei案
自去年xin《條例》發ia岳矗ou于瑞歐ke技在化zhuangpinxin原料申報方mian持續ling先的技術youshi,眾多企業xuan擇了與瑞歐ke技進行化zhuangpinxin原料產pin的注冊bei案項目合作。
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瑞歐ke技的首個PECbiaozhun登錄獲批
近ri,瑞歐ke技代理提jiao的一筆ji有wuzhi(PEC)biaozhun登錄成功通guo了官iang納蠛耍ECbiaozhun登ia020年1yue1rizheng式qi動,但數據來源要qiu經guo數次diao整,目前tai灣官方態du也bu大ming朗,zaiou仙ei臨近截止期,大部fen企業仍chu于觀望狀態。因此,目前已經提jiaoPECbiaozhun登錄並獲得批zhun的項目尚屬稀少。瑞歐keia卜hang樂yi對于本次注冊項目中獲取的經驗做一下fen享。
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chang規si級申報 + 三次shang會 + 二次建議登記
xin化學wuzhichang規si級申報因其gao額的測試fei用和漫長的申報測試zhou期,對企業來說一zhi都是一項ju大的挑戰。瑞歐自 2010 年開始提供xin化學wuzhi申報服務以來,承接了多個chang規si級申報項目,本文將以近期的一個重點項目為例,介紹chang規si級申報中非測試數據應用的經驗。
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比特币28计划分析软件 2024年04月27日 04:54