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美國EPAgeng新ma拉liu磷再ping審最新情況︰暫未發現人類健康feng險
jin日,美國huan保局(US EPA)geng新了殺蟲劑ma拉liu磷的人類健康feng險pinggu草案,gen據現有shu據以ji科技shui平,EPA沒有發現令人擔憂的人類健康feng險 。ma拉liu磷shi一種非系統性殺蟲/殺 劑,通guo抑制yi 膽堿酯黴(acetylcholinesterase,AChE)發揮zuo用,屬于有ji磷類nong藥。
瑞ou科技受邀參與國jia標準《包裝 wei險貨物yun輸包裝 試驗方法》制定研討會
jin日,杭州瑞ou科技有限公siwei險貨物guan理顧問郁li君女士受邀出席了在天津召開的國jia標準《包裝 wei險貨物yun輸包裝 試驗方法ei刑只帷Q刑只ui聚了quan國wei險貨物、wei險化xue品產業lian上xia游ji構、頭部企業和高deng院校的zhong多專jia,共同探討wei險貨物yun輸包裝試驗方法的標準化問ti,weiwo國wei險貨物yun輸安quanti供堅實的技shuzhi撐。
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常jian問答
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什麼情況xia需要開展zuo物安quan性試驗?zuo物安quan性試驗要求inie?
gen據《nong藥登記資料要求》,新nong藥、未guo保護期的新nong藥以jisheji新zuo物的制劑產品登記,需ti供zuo物安quan性試驗。實際生產實際中,kao慮到種子處理劑deng產品的特性,需要ti供shi內zuo物安quan性試驗bao告。
除草ieong藥防除局部種植zuo物的草害或局部發生草害的田間藥效試驗需要2年5地嗎?
?不需要ti供2年5地的田間藥效試驗bao告。新nong藥不論殺蟲劑、en痢 菁粱蛑參鍔?ie劑,用于局部地區種植的zuo物或僅限于局部地區發生的病、蟲、草害,可ti供2年3地的藥效試驗bao告。
shi內zuo物安quan性、shi內生物huo性測定以ji田間藥效的試驗bao告shi否有有效期?
沒有設定藥效試驗bao告的有效期。但shi對于田間藥效試驗bao告超guo5年的,原ze上應補充1年田間藥效驗證試驗bao告,試驗點shu同《nong藥登記資料要求?》中的gui定。
nong藥不同登記方iang拇笄┬ 匝橐 hi否一zhi?
有可能不一zhi。例如,新nong藥制劑一ci同shi登記兩種zuo物,需分別在兩種zuo物上開展大區藥效試驗;ruo先登記一種zuo物hou擴zuo登記,ze不需要開uuozuo物上的大區藥效試驗。
毒理xue亞慢(急)性毒性資料和zhi突變性試驗資料分別包kuo哪xie內容?
?亞慢性經kou毒性試驗資料shizhi90天經kou毒性試驗資料;亞慢(急)性經pi毒性試驗資料shizhi90天或28天經pi毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料shizhi90天或28天吸入毒性試驗資料。
技shu服務案例 查看geng多
瑞ouzhu力企業通guo挑戰性實驗,成功獲piFDA再生塑料wu異議函(NOL)
2023年2yue17日,由杭州瑞ou科技有限公si代理的PCR-PP美國再生塑料wu異議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲得了美國食品藥品監督guan理局FDA的pii“hu企業成功打開美國再生塑料市場、ti升品牌競爭力的同shi,也使得企業獲得遠超于申baofei用的經ji效yi。
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美國EPA生物nong藥新產品登記案例分享︰通guoshu據引用策略jiang低注冊成ben
瑞ou科ia彩迪至嗣攔PA大田nong藥、抗菌nong藥和生物nong藥三大nong藥類型登記大man貫,也shi目前國內wei一一jia能夠獨立自zhu完成美國EPAnong藥登記的法gui服務ji構。
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瑞ou科iue內協zhu企業獲得兩個美國食品接chu通告(FCN)pii
2021年10yue8日和22日,在duanduan半個yue內,瑞ou科技代理申bao的兩個美國食品接chu通告(FCN, Food Contact Notification)xiang目分別成功獲得了美國食品藥品監督guan理局FDA的最zhong確認信(Final Letter)!
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瑞ou科技參與ti交quan國shou個化妝品新原料備案
自qu年新uan趵販u以lai,由于瑞ou科技在化妝品新原料申bao方面持續ling先的技shu優shi,zhong多企業xuan擇了與瑞ou科技進行化妝品新原料產品的注冊備案xiang目合zuo。
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瑞ou科技的shou個PEC標準登錄獲pi
jin日,瑞ou科技代理ti交的一筆既有物質(PEC)標準登錄成功通guo了官iang納蠛耍EC標準登錄于2020年1yue1日正式啟動,但shu據laiyuan要求經guoshuci調整,目前台灣官方態度也不大明朗,再加上尚未臨jin截止期,大部分企engyuanτ詮弁刺 Ri,目前已經ti交PEC標準登錄並獲得pi準的xiang目尚屬稀少。瑞ou科ia卜淺@i對于benci注冊xiang目中獲取的經驗做一xia分享。
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常gui四級申bao + 三ci上會 + 二ci建議登記
新化xue物質常gui四級申bao因其高額的測試fei用和漫長的申bao測試周期,對企業lai說一直都shi一xiang巨大的挑戰。瑞ou自 2010 年開始ti供新化xue物質申bao服務以lai,承接了多個常gui四級申baoxiang目,ben文將以jin期的一個zhong點xiang目wei例,介紹常gui四級申bao中非測試shu據應用的經驗。
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