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常見問答
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shi麼qing況xia需yao開展作wu安全性試驗?作wu安全性試驗yao求有哪些?
根據《nong藥登記資料yao求》,新nong藥、未過保護期的新nong藥yi及she及新作wu的制劑產品登記,需ti供作wu安全性試驗。shi際生產shi際中,考慮到種子處理劑等產品的特性,需yaoti供室na作wu安全性試驗報告。
除cao劑新nong藥防除ju部種植作wu的caohai或ju部發生caohai的田間藥效試驗需yao2年5地ma?
?不需yaoti供2年5地的田間藥效試驗報告。新nong藥不lun殺chong劑、殺jun劑、除cao劑或植wu生長調節劑,用yuju部地區種植的作wu或僅限yuju部地區發生的病、chong、caohai,keti供2年3地的藥效試驗報告。
室na作wu安全性、室na生wu活性ce定yi及田間藥效的試驗報告是否有有效期?
沒有設定藥效試驗報告的有效期。但是對yu田間藥效試驗報告chao過5年的,原則上應補充1年田間藥效驗證試驗報告,試驗點shu同《nong藥登記資料yao求?》中的gui定。
nong藥不同登記方ianga區藥效試驗yao求是否一zhi?
有ke能不一zhi。li如,新nong藥制劑一ci同時登記兩種作wu,需分bie在兩種作wu上開展da區藥效試驗;若先登記一種作wu後擴作登記,則不需yao開展擴作作wuia區藥效試驗。
毒理學ya慢(急)性毒性資料和zhitu變性試驗資料分biebao括哪些narong?
?ya慢性經口毒性試驗資料是指90tian經口毒性試驗資料;ya慢(急)性經皮毒性試驗資料是指90tian或28tian經皮毒性試驗資料;ya慢(急)性吸入毒性試驗資料是指90tian或28tian吸入毒性試驗資料。
技術服wuanli cha看geng多
瑞歐助li企業通過挑戰性shi驗,成gong獲批FDA再生塑料無異議函(NOL)
2023年2月17日,由杭zhou瑞歐科技有限公司dai理的PCR-PP美guo再生塑料無異議函(No Objection Letter, NOL)申請成gong獲得了美guo食品藥品監du管理juFDA的批zhun!bang助企業成gong打開美guo再生塑料市場、ti升品牌jing爭li的同時,也使得企業獲得遠chaoyu申報fei用的經濟效益。
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美guoEPA生wunong藥新產品登記anli分享︰通過shu據引用策略jiang低注ce成本
瑞歐科技也shi現了美guoEPAda田nong藥、抗junnong藥和生wunong藥三danong藥類型登記daman貫,也是目前guona唯一一家能夠獨立自主完成美guoEPAnong藥登記的法gui服wujigou。
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瑞歐科技半月naxie助企業獲得兩個美guo食品jie觸通告(FCN)批zhun!
2021年10月8日和22日,在短短半個月na,瑞歐科技dai理申報的兩個美guo食品jie觸通告(FCN, Food Contact Notification)項目分bie成gong獲得了美guo食品藥品監du管理juFDA的最終queren信(Final Letter)!
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瑞歐科技參yuti交全guo首個化妝品新原料備an
自去年新《條li》發布yi來,由yu瑞歐科技在化妝品新原料申報方面持續領先的技術youshi,眾多企業選ze了yu瑞歐科技進行化妝品新原料產品的注ce備an項目合作。
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瑞歐科技的首個PEC標zhun登錄獲批
近日,瑞歐科技dai理ti交的一筆既有wu質(PEC)標zhun登錄成gong通過了官iang納蠛耍EC標zhun登錄yu2020年1月1日正式啟動,但shu據來源yao求經過shuci調整,目前台灣官方態度也不da明朗,再加上尚未lin近jie止期,da部分企業reng處yu觀望i Ri,目前已經ti交PEC標zhun登錄並獲得批zhun的項e惺糲∩佟H 房萍家ei常樂意對yu本ci注ce項目中獲取的經驗zuo一xia分享。
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常guisi級申報 + 三ci上會 + erci建議登記
新化學wu質常guisi級申報因其高額的ce試fei用和漫長的申報ce試周期,對企業來shuo一zhi都是一項巨da的挑戰。瑞歐自 2010 年開始ti供新化學wu質申報服wuyi來,承jie了多個常guisi級申報項目,本文將yi近期的一個重點項目為li,介shao常guisi級申報中feice試shu據應用的經驗。
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加拿大28走势结果 2024年04月26日 00:56