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常見問答
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什麼情況下需要開展zuo物安全性試驗?zuo物安全性試驗要求有哪些?
根據《nong藥deng記資料要求》,新nong藥、未過保護期de新nong藥以及she及新zuo物de制劑產品deng記,需ti供zuo物安全性試驗。實際生產實際中,考慮到種子處理劑deng產品de特性,需要ti供shi內zuo物安全性試驗報告。
除cao劑新nong藥fang除局部種植zuo物decao害或局部發生cao害de田間藥xiao試驗需要2年5地嗎?
?不需要ti供2年5地de田間藥xiao試驗報告。新nong藥不論sha蟲劑、shajun劑、除cao劑或植物生長調節劑,用于局部地區種植dezuo物或僅xian于局部地區發生debing、蟲、cao害,可ti供2年3地de藥xiao試驗報告。
shi內zuo物安全性、shi內生物活性測ding以及田間藥xiaode試驗報告是否有有xiao期?
沒有設ding藥xiao試驗報告de有xiao期。但是對于田間藥xiao試驗報告chao過5年de,原則上應補充1年田間藥xiao驗證試驗報告,試驗點shu同《nong藥deng記資料要求?》中deguiding。
nong藥不同deng記方式de大區藥xiao試驗要求是否一致?
有可能不一致。例如,新nong藥制劑一ci同時deng記liang種zuo物,需分別在liang種zuo物上開展大區藥xiao試驗;若先deng記一種zuo物後擴zuodeng記,則不需要開展擴zuozuo物上de大區藥xiao試驗。
毒理學亞慢(急)性毒性資料和致tu變性試驗資料分別包括哪些內rong?
?亞慢性經口毒性試驗資料是指90天經口毒性試驗資料;亞慢(急)性經皮毒性試驗資料是指90天或28天經皮毒性試驗資料;亞慢(急)性xi入毒性試驗資料是指90天或28天xi入毒性試驗資i
技shufuwu案例 查看更duo
瑞歐助li企業通過tao戰性實驗,成功獲批FDA再生塑料wu異議函(NOL)
2023年2yue17日,由杭州瑞歐科技有xiangong司代理dePCR-PP美國再生塑料wu異議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲得了美國shi品藥品監du管理局FDAde批準!bang助企業成功打開美國再生塑料市場、ti升品牌競zhenglide同時,也使得企業獲得遠chao于申報fei用de經濟xiao益。
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美國EPA生物nong藥新產品dengian咐窒恚和 hu據引用策略降低注冊ha
瑞歐科技也實現了美國EPA大田nong藥、抗junnong藥和生物nong藥san大nong藥類型deng記大滿貫,也是muqian國內唯一一家能夠獨立自zhu完成美國EPAnong藥deng記defaguifuwu機構。
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瑞歐科技半yue內協助企業獲得liang個美國shi品接觸通告(FCN)批準!
2021年10yue8日和22日,在短短半個yue內,瑞歐科技代理申報deliang個美國shi品接觸通告(FCN, Food Contact Notification)項mu分別成功獲得了美國shi品藥品監du管理局FDAde最終確ren信(Final Letter)!
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瑞歐科技參與ti交全國首個化妝品新原料bei案
自去年新《條例》發布以來,由于瑞歐科技在化妝品新原料申報方面持續領先de技shuyou勢,眾duo企業xuanze了與瑞歐科技進行化妝品新原料產品de注冊bei案項muhezuo。
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瑞歐科技de首個PEC標準deng錄獲批
近日,瑞歐科技代理ti交de一筆既有物zhi(PEC)標準deng錄成功通過了guan方a蠛耍EC標準deng錄于2020年1yue1日正式啟動,但shu據來yuan要求經過shuci調整,muqian台灣guan方態度也不大明lang,再加上shang未lin近截zhi期,大部分企engyuanτ詮ang狀態。因此,muqianyi經ti交PEC標準deng錄並獲得批準anushang屬xishao。瑞歐科技也非常樂意對于本ci注冊項mu中獲取de經驗做一下分享。
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常gui四級申報 + sanci上會 + 二cijian議deng記
新化學物zhi常gui四級申報因其高額de測試fei用和man長a甌 饈災芷冢 雲笠道huo一直都是一項巨大detao戰。瑞歐自 2010 年開始ti供新化學物zhi申報fuwu以來,承接了duo個常gui四級申報項mu,本文jiang以近期de一個重點項muwei例,介紹常gui四級申報中非測試shu據應用de經驗。
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pc28走势图算法 2024年04月25日 18:42