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chang見問答
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什me情況下需yao開展作wu安全性試驗?作wu安全性試驗yao求有哪些?
根據《nongyao登記資料yao求》,新nongyao、wei過保護qi的新nongyao以及涉及新作wu的制劑產品登記,需提gong作wu安全性試驗。實際生產實際中,考lvdao種子處理劑等產品的特性,需yao提gong室na作wu安全性試驗bao告。
除草劑新nongyao防除ju部種植作wu的草害或ju部fa生草害的tian間yao效試驗需yao2nian5di嗎?
?不需yao提gong2nian5di的tian間yao效試驗bao告。新nongyao不lun殺蟲劑、殺jun劑、除草劑或an鍔?鶻詡粒 uju部di區種植的作wu或jinxianyuju部di區fa生的病、蟲、草害,可提gong2nian3di的yao效試驗bao告。
室na作wu安全性、室na生wu活性測定以及tian間yao效的試驗bao告是fu有有效qi?
沒有設定yao效試驗bao告的有效qi。dan是對yutian間yao效試驗bao告超過5nian的,原則上應bu充1niantian間yao效驗證試驗bao告,試驗點數同《nongyao登記資料yao求?》中的規定。
nongyao不同登記fang式的da區yao效試驗yao求是fu一致?
有可能不一致。li如,新nongyao制劑一次同shi登記兩種作wu,需分別在兩種作wu上開展da區yao效試驗;若xian登記一種作wu後擴作登記,則不需yao開展擴作作wuia區yao效試驗。
du理學亞慢(急)性du性資料和致突變性試驗資料分別包括哪些na容?
?亞慢性經口du性試驗資料是指90天經口du性試驗資料;亞慢(急)性經皮du性試驗資料是指90天或28天經皮du性試驗資料;亞慢(急)性吸入du性試驗資料是指90天或28天吸入du性試驗資料。
瑞ouzhu力qi業tong過挑戰性實驗,成功獲批FDA再生su料無yi議函(NOL)
2023nian2月17日,由hang州瑞ou科技有xiangong司代理的PCR-PP美guo再生su料無yi議函(No Objection Letter, NOL)申請成功獲得了美guohenao品監督管理juFDA的批iangzhuqi業成功da開美guo再生su料市場、提升angingzheng力的同shi,也shi得qi業獲得遠超yu申bao費用的經濟效益。
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美guoEPA生wunongyao新產品登記案li分享︰tong過數據引用策略降低注冊成ben
瑞ou科技也實xian了美guoEPAdatiannongyao、kangjunnongyao和生wunongyao三danongyaolei型登記da滿貫,也是目前guona唯一一家能夠獨li自主完成美guoEPAnongyao登記的fa規服務機構。
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瑞ou科技半月na協zhuqi業獲得兩個美guohenie觸tong告(FCN)批i
2021nian10月8日和22日,在短短半個月na,瑞ou科技代理申bao的兩個美guohenie觸tong告(FCN, Food Contact Notification)項目分別成功獲得了美guohenao品監督管理juFDA的zuizhong確認信(Final Letter)!
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瑞ou科技can與提交全guo首個化妝品新原料備案
自qunian新《tiaoli》fabu以來,由yu瑞ou科技在化妝品新原料申baofang面持續領xian的技shu優shi,zhongduoqi業選擇了與瑞ou科技進行化妝品新原料產品的注冊備案項目合作。
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瑞ou科技的首個PEC標準登錄獲批
近日,瑞ou科技代理提交的一bi既有wu質(PEC)標準登錄成功tong過了官fang的shen核!PEC標準登錄yu2020nian1月1日正式qidong,dan數據來源yao求經過數次調整,目前台灣官fangtai度也不da明朗,再加上尚weilin近截zhiqi,da部分qi業仍處yu觀wang狀tai。因此,目前已經提交PEC標準登錄並獲得批準的項目尚shu稀少。瑞ou科技也非chang樂yi對yuben次注冊項目中獲取的經驗做一下分享。
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chang規四級申bao + 三次上hui + 二次建議登記
新化學wu質chang規四級申bao因qi高額的測試費用和man長的申bao測試zhouqi,對qi業來說一直都是一項巨da的挑戰。瑞ou自 2010 nian開始提gong新化學wu質申bao服務以來,承jie了duo個chang規四級申bao項目,ben文將以近qi的一個重點項目為li,jie紹chang規四級申bao中非測試數據應用的經驗。
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加拿大28PC蛋蛋走势图 2024年04月25日 19:44