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《huazhuangpin注冊人、備an人shouji和報告huazhuangpin不良反應zhi南（試xing）》正式gongbu

2024nian4yue19日，為規範和zhidaohuazhuangpin注冊人、備an人開展huazhuangpin不良反應shouji和報告相關gongzuo，國jia藥pin不良反應jian測zhong心fabu《huazhuangpin注冊人、備an人shouji和報告huazhuangpin不良反應zhi南（試xing）》的通知。

han國第yi季度“新hua學wuhi畔　ongbu，企業需關注wu質危害和預ai朧　/a>
2024.04.23

合規gong具及信息hua產pin 查看更多

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常見問答

根據《農藥deng記資料要求》，新農藥、未過保護qi的新農藥以及涉及新zuowu的制劑產pindeng記，需提gongzuowu安全性試驗。shi際生產shi際zhong，考慮到zhongzi處理劑deng產pin的te性，需要提gongshi內zuowu安全性試驗報告。

除草劑新農藥防除局部zhong植zuowu的草害或局部fa生草害的田間藥效試驗需要2nian5地嗎？

?不需要提gong2nian5地的田間藥效試驗報告。新農藥不論sha蟲劑、en痢　菁粱蛑u生長調節劑，用于局部地區zhong植的zuowu或僅限于局部地區fa生的病、蟲、草害，可提gong2nian3地的藥效試驗報告。

shi內zuowu安全性、shi內生wu活性測定以及田間藥效的試驗報告是fu有ingi？

沒有設定藥效試驗報告的ingi。但是a諤錛湟┬　匝楸　娉　nian的，原則shang應buchong1nian田間藥效驗zheng試驗報告，試驗點數同《農藥deng記資料要求?》zhong的規定。

農藥不同deng記方iang拇笄┬　匝橐　笫uyizhi？

有可能不yizhi。例如，新農藥制劑yi次同時deng記兩zhongzuowu，需分別在兩zhongzuowushang開展大區藥效試驗；ruoxiandeng記yizhongzuowu後擴zuodeng記，則不需要開展擴zuozuowushang的大區藥效試驗。

毒理學亞man（急）性毒性資料和zhi突變性試驗資料分別bao括哪些內容？

?亞man性經口毒性試驗資料是zhi90天經口毒性試驗資料；亞man（急）性經皮毒性試驗資料是zhi90天或28天經皮毒性試驗資料；亞man（急）性吸ru毒性試驗資料是zhi90天或28天吸ru毒性試驗資料。

資源zhong心

危險hua學pinbianma與標識技術規範

關于推進基于“yi企yipinyima”的危險hua學pin出ru庫及危險貨wu裝xie信息huaguan理gongzuo的通知

高關注wu質 SVHC qing單【240xiang】

《min用航kong危險pin運輸guan理規定》

危險hua學pin全流程追suguan理技術規範

《關于危險貨wu運輸的建議書規章範ben》（shang冊）

《關于危險貨wu運輸的建議書規章範ben》（xia冊）

《危險貨wu國hi纜吩聳澠hougong約》（shang冊）

《危險貨wu國hi纜吩聳澠hougong約》（xia冊）

印度BIS強制認zhenghua學ei宓/a>

技術服務an例查看更多

瑞歐助力企業通過挑戰性shi驗，成功獲批FDA再生塑料無yi議函（NOL）

2023nian2yue17日，由杭州瑞歐科技有限gong司代理的PCR-PP美國再生塑料無yi議函（No Objection Letter, NOL）申請成功獲得了美國hen芬injian督guan理局FDA的批準！幫助企業成功da開美國再生塑料shi場、提升pinpai競爭力的同時，也使得企業獲得遠超于申報費用的經濟效益。

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美國EPA生wu農藥新產pindeng記an例分享︰通過數據引用策略jiang低注冊成ben

瑞歐科iahi現了美國EPA大田農藥、抗菌農藥和生wu農藥三大農藥類型deng記大滿貫，也是mu前國內唯yiyijia能夠獨立自主完成美國EPA農藥deng記的法規服務機構。

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瑞歐科技banyue內協助企業獲得兩個美國hen方hu通告（FCN）批準！

2021nian10yue8日和22日，在短短ban個yue內，瑞歐科i砩甌　牧礁雒攔chen方hu通告（FCN, Food Contact Notification）xiangmu分別成功獲得了美國hen芬injian督guan理局FDA的最終確認信（Final Letter）！

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瑞歐科技can與提交全國首個huazhuangpin新原料備an

自去nian新《條例》fabu以lai，由于瑞歐科技在huazhuangpin新原料申報方面hongian的技術優勢，眾多企業選擇了與瑞歐科技進xinghuazhuangpin新原料產pin的注冊備anxiangmu合zuo。

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瑞歐科技的首個PEC標準deng錄獲批

近日，瑞歐科i硤嶠壞i筆既有wu質（PEC）標準deng錄成功通過了官iang納蠛耍EC標準deng錄于2020nian1yue1日正式啟動，但數據lai源要求經過數次調整，mu前台灣官方tai度也不大明朗，再加shang尚未臨近jie止qi，大部分企eng源τ詮ang狀tai。因此，mu前yi經提交PEC標準deng錄bing獲得批準的xiangmu尚shu稀少。瑞歐科iaei常樂意aen次注冊xiangmuzhong獲取的經驗做yixia分享。

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常規四級申報 + 三次shang會 + 二次建議deng記

新hua學wuhi９嫠募渡甌ㄒ蚱涓叨畹牟饈苑延煤吐?納甌　饈災i，對企業lai說yi直都是yixiang巨大的挑ianＨ　紛2010 nian開始提gong新hua學wu質申報服務以lai，承接了多個常規四級申報xiangmu，ben文將以近qi的yi個重點xiangmu為例，jie紹常規四級申報zhongfei測試數據應用的經驗。

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