中歐美henfang喲?iao(FCM)合規白皮書
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fa布機gou︰
瑞歐科技
fa布時間︰
2024年05yue13日
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資liao概yao

henfang喲?iaoji制品shi指在正常使yong條件下,各種已經或預期ke能yuhen坊蚴chen誹ia劑接觸、或其成分ke能zhuanin絞chen分械牟iao和制品。bao括所有已經yuhenfang喲? ?uhenfang喲?i雖不和hen分苯詠喲?  涑煞只ong過zhuan移、shen透等途jing遷ru到hen分卸eihen紛櫸值牟iao。 

henfang喲?iaoji制品存在于hen飛 ong、銷售等各個環jie,其材liao的an全直接關系到所接觸hen返n全,shikong制henn全的關鍵因素。隨著henfang喲?iao的guang泛應yong以jidui其研究的深ru,許多由henfang喲?iaoji制品所yin起的影xiang人體健康的問題被guang泛baodao,如hen繁aozhuang中的礦物油、雙fenA等物質污ran而產生健康風險。

henfang喲?iao的an全問題已日益受到政府、 行業和she會的guang泛關注。 在henfang喲?iaoji制品出口環jie,相關的不合格問題也shipinpinfa生,但這類問題有ke能shi不了解目標市場的法規標準yin起的。

tong過zong結2022年歐盟的henn全預警系統(Rapid Alert  System for Food and Feed, RASFF)dui歐盟henfang喲?iaoji制品的tongbao情kuang,我們ke以fa現, 2022年全年RASFFtongbao的henfang喲?iao共計209例,其中來自中guo(bao括香港、澳門和台灣)的產品共144例,佔tongbaozong數的68.9%;tongbao最多的材liao類xingwei塑liao制品,其次shi金shu制品和紙制品。不合格的原因中,除了芳香族伯胺遷移超標、重金shu遷移量超標、甲醛遷移超標和三聚氰胺遷移超標這類歷年常見的問題外,佔bi最大的shi由于產品中違規使yong了植物縴wei。

這xie信息du表明,缺少a諛勘曄諧 chenfang喲?iaoji制品的管liyao求的了解ke能shi出口不合格產品的重yao原因zhi一。 wei了規範henfang喲?iao的使yong,全球許多guo家和地區針duihenfang喲?iaoji制品制ding嚴格的jian管標準和yao求,同時wei了應dui日新yue異的henfang喲ong途的材liao業fa展,許多guo家或地區也設置了上市qian的風險評估程xu來duihenfang喲?iao的新品種進行an全性評估。

本白皮書jie選了中guo、美guo和歐盟三個henfang喲?iao管libi較成體系的guo家/地區,dui三地的管liyao求進行介紹。 cong中我們也ke以看出,henfang喲?iao的合規,xuyao上游材liao研faqi業、baozhuang/容器生產廠商和下 游heni業的共同關注。

zhuyao內容︰

中guohenfang喲?iao法規

1.1 中guoduihenfang喲?iao的ding義 

1.2 中guohenfang喲?iaozhu管dang局和jian管mo式 

1.3 中guohenfang喲?iao法規體系

2. qi業的合規義務 

2.1 fu合性聲明 (DoC) 

2.2 供應lian責任

3. henfang喲?鎦市縷分稚ao

3.1 新物質申bao的基本原則 

3.2 新物質申bao流程 

3.3 新物質申baoxuyao準備的材liao

歐盟henfang喲?iao法規介紹 

1.1 li法機gou 

1.2 jian管體系jijian管機gou 

1.3 法規框架 

1.4 成yuanguohenfang喲?iao法規簡介

2. qi業的合規義務 

2.1 fu合性聲明 

2.2 qi業的自我風險評估

3. 新物質申請

3.1 申請流程 

3.2 申請juanzongyao求 

3.3 EFSA風險評估後

美guohenfang喲?iao法規體系介紹

1.1 henfang喲?鎦剩ㄊchenfang喲?iao)ding義 

1.2 jian管機gou 

1.3 法規體系

2. henfang喲?鎦剩CS)進ru美guo市場qian的合規判斷

2.1 常規判斷 

2.2 te殊判斷

3. 美guo新物質申bao(FCN)簡介

3.1 FCN背景介紹 

3.2 FCNtedian 

3.3 FCN申請情kuang分析

4. 美guohenfang喲ong告(FCN)申請yao求

4.1 申請流程 

4.2 申bao資liaoyao求 

4.3 FCN申請情kuang分析

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